面向經皮給藥的高分子可溶微針的最佳化設計與研究

《面向經皮給藥的高分子可溶微針的最佳化設計與研究》是依託北京化工大學,由郭新東擔任項目負責人的面上項目。

基本介紹

  • 中文名:面向經皮給藥的高分子可溶微針的最佳化設計與研究
  • 依託單位:北京化工大學
  • 項目類別:面上項目
  • 項目負責人:郭新東
項目摘要,結題摘要,

項目摘要

與傳統給藥方式相比,經皮給藥是臨床上一些疾病治療的首選。但皮膚尤其是角質層成為開發經皮給藥製劑的重要屏障。高分子微針可在皮膚角質層上無痛地創造微米級藥物輸送通道,加速大分子藥物的快速通過。但目前高分子微針給藥仍有若干關鍵問題亟待解決,如載藥量低(1 cm2微針貼片載藥量通常小於50 μg)、微針製備過程藥物活性損失較高(約50%)、藥物在皮下釋放速率過快等。本項目針對以上關鍵問題展開研究。重點研究:(1)設計並開發新型漏斗狀微針結構,以大幅度增加微針載藥量(1 cm2微針貼片載藥量大於500 μg);(2)系統研究高分子微針及載藥納米粒製備過程中影響藥物活性損失的主要因素,提出最佳化的微針及載藥納米粒製備工藝及配方,使微針中藥物活性在70%以上;(3)將載藥納米粒引入微針開發與製備,以達到微針快速溶解和藥物在皮下緩速釋放的效果。為高分子微針經皮給藥的進一步推廣及套用提供技術支持和理論基礎

結題摘要

與傳統給藥方式相比,經皮給藥是臨床上一些疾病治療的首選。但皮膚尤其是角質層成為開發經皮給藥製劑的重要屏障。高分子微針可在皮膚角質層上無痛地創造微米級藥物輸送通道,加速大分子藥物的快速通過。本項目設計並開發了兩段式、氣泡式微針,用於胰島素藥物的皮下傳輸,最佳化了微針製備工藝、探討了藥物在微針中穩定性的機理、研究了載藥微針的結構與性能的關係、評價了高分子微針套用於人體的安全性。研究結果表明,本項目所開發的高分子微針可有效、安全地用於無痛皮下給藥的傳輸系統。項目研究成果為高分子微針的臨床套用提供了重要的數據支撐與技術基礎。

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