靜達（氟康唑滴眼液），適應症為抗真菌藥。適用於治療白色念珠菌、煙麴黴菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎。
基本介紹
- 藥品名稱：靜達
- 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：其他眼科用藥
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,生產企業,
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
抗真菌藥。適用於治療白色念珠菌、煙麴黴菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎。
規格
5毫升：25毫克
用法用量
滴入眼瞼內，一次1～2滴，每2～4小時一次，或遵醫囑。
不良反應
1.偶見輕微眼一過性刺激。
2.如藥物局部吸收過多，可能會出現胃腸道的某些不良反應，如噁心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
3.可能會出現過敏反應，如皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。
2.如藥物局部吸收過多，可能會出現胃腸道的某些不良反應，如噁心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
3.可能會出現過敏反應，如皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。
禁忌
1.妊娠、哺乳期婦女不宜使用。
2.對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。
3.對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用。
2.對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。
3.對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.重度真菌性角膜炎應以全身抗真菌藥治療為主，本品局部治療為輔。
2.使用過程中發現異常，應立即停藥。
3.用藥前需就診，以明確是否需先進行清創處理。
4.肝、腎功能嚴重障礙者慎用。
2.使用過程中發現異常，應立即停藥。
3.用藥前需就診，以明確是否需先進行清創處理。
4.肝、腎功能嚴重障礙者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
兒童使用本品資料有限，不能推薦兒童使用本品。
老年用藥
無詳細資訊，慎用。
藥物相互作用
1.異煙肼或利福平，兩藥中任一藥物與氟康唑同用時，可降低氟康唑的濃度，並可導致治療失敗或感染復發，故應謹慎使用上述藥物。
2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時，此類降糖藥血藥濃度升高，可發生低血糖症，因此需監測血糖，並減少磺脲類降糖藥的劑量。
3.高劑量氟康唑與環孢素同用時，可使環孢素血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎套用。
4.氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高，可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關。
5.茶鹼與氟康唑同用時血藥濃度升高約13%，可導致毒性反應發生，應監測茶鹼的血藥濃度。
6.華法林與氟康唑同用時可增強其抗凝作用，導致凝血酶原時間延長，應監測凝血酶原時間並謹慎套用。
2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時，此類降糖藥血藥濃度升高，可發生低血糖症，因此需監測血糖，並減少磺脲類降糖藥的劑量。
3.高劑量氟康唑與環孢素同用時，可使環孢素血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎套用。
4.氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高，可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關。
5.茶鹼與氟康唑同用時血藥濃度升高約13%，可導致毒性反應發生，應監測茶鹼的血藥濃度。
6.華法林與氟康唑同用時可增強其抗凝作用，導致凝血酶原時間延長，應監測凝血酶原時間並謹慎套用。
藥物過量
1.消化道反應如噁心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.肝毒性，可能會發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀。
3.偶可發生周圍血象中性粒細胞和血小板減少，多呈一過性。
4.藥物過量應給予對症治療和洗胃。
2.肝毒性，可能會發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀。
3.偶可發生周圍血象中性粒細胞和血小板減少，多呈一過性。
4.藥物過量應給予對症治療和洗胃。
藥理毒理
1.藥理作用
氟康唑屬三唑類廣譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑制真菌細胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長。
體外試驗表明：本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病)。新型隱球菌感染(包括顱內感染)。小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內感染)有效。對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制動物的感染也有效。
2.毒理研究
遺傳毒性結果表明：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞系試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。
生殖毒性試驗結果表明：大鼠經口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產期結果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現難產和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。
致癌試驗進行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2～7倍)口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用。但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續給藥24個月，可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。
氟康唑屬三唑類廣譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑制真菌細胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長。
體外試驗表明：本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病)。新型隱球菌感染(包括顱內感染)。小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內感染)有效。對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制動物的感染也有效。
2.毒理研究
遺傳毒性結果表明：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞系試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。
生殖毒性試驗結果表明：大鼠經口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產期結果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現難產和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。
致癌試驗進行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2～7倍)口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用。但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續給藥24個月，可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。
藥代動力學
人用氟康唑點眼，5分鐘達角膜峰值濃度(1.6μg/ml～8.2μg/ml)，15分鐘達房水峰值濃度(1.6μg/ml～9.4μg/ml)，消除半衰期15～30分鐘。
貯藏
密閉，置陰涼處保存，防止冷凍。
包裝
塑膠瓶，每支5毫升。
有效期
暫定二年。
生產企業
山東博士倫福瑞達製藥有限公司
