電解質與血脂複合校準品

電解質與血脂複合校準品屬於國家藥監局監控產品，規格型號是4套/包裝。

基本介紹

• 中文名：電解質與血脂複合校準品
• 規格型號：4套/包裝

註冊號 國食藥監械(進)字2009第2401727號（變更批件）

批准日期 2009.07.27

有效期截止日 2013.07.26

備註 變更內容：1.增加適用機型“VITROS4600”2.中文產品說明書、標準文字性變更（見附頁）。醫學全線上

電解質與血脂複合校準品。

電解質與血脂複合校準品

申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。

變更日期 2011.12.26

生產廠商名稱（英文） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

生產廠地址（中文） 100IndigoCreekDriveRochester,NewYork14626USA

生產場所 1000LeeRoadRochester,NewYork14606,USA

生產國（中文） 美國

產品名稱（中文） 電解質與血脂複合校準品

產品名稱（英文） VITROSChemistryProductsCalibratorKit2

產品標準 YZB/USA0987-2009