單克隆抗體藥物雷莫盧單抗可改善一線治療後進展的轉移性胃癌患者的總生存。
一項全球性3期研究顯示，單克隆抗體藥物雷莫盧單抗可改善一線治療後進展的轉移性胃癌患者的總生存。雷莫盧單抗與紫杉醇聯合治療組的中位總生存期為9.6個月，與之相比，紫杉醇單藥治療組患者為7.4個月，添加雷莫盧單抗後患者風險減少19%。
研究者在2014年度的胃腸癌研討會上報告，該項全球性III期RAINBOW試驗招募了轉移性胃癌患者入組，他們發現當在研單克隆抗體藥物雷莫盧單抗用於二線治療時可改善患者的無進展生存和總生存。雷莫盧單抗與紫杉醇聯合治療組的中位總生存期為9.6個月，與之相比，紫杉醇單藥治療組患者為7.4個月，
德國埃森市KlinikenEssen-Mitte研究院的Wilke博士表示，本試驗達到了主要終點—改善總生存期。對於這一以預後差為特徵的患者人群，總生存期延長2.3個月是一個了不起的結果。差異無統計學意義但有臨床意義。
雷莫盧單抗是一種人類IgG1單克隆抗體，它阻滯血管內皮生長因子受體2(VEGFR-2)，進而抑制血管生成。Wilke醫生強調，一線治療後出現疾病進展的患者往往預後不良，他們的中位生存期僅有大約3個月。僅有大約三分之一的美國患者接受二線治療。RAINBOW研究是迄今為止針對上述患者人群的最大規模的二線治療研究。
RAINBOW試驗細節
該研究納入665例經以鉑類和氟尿嘧啶為基礎的標準聯合化療4個月後出現疾病進展的轉移性胃食管結合部或胃腺癌患者。患者經隨機分組分別接受紫杉醇單藥治療(80mg/m2第1,8,15天給藥)或與雷莫盧單抗(8mg/kgIV每二周)聯合治療，約每4周為一周期。主要終點為總生存。
研究者發現，聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的中位總生存期分別為9.6個月和7.4個月，當添加雷莫盧單抗治療後患者風險減少19%。研究發現，兩組中位無進展生存期分別為4.4個月和2.9個月，風險減少27%。聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的客觀緩解率分別為28%vs16%。
Wilke醫生稱，與紫杉醇單藥治療相比，添加雷莫盧單抗後聯合治療組患者第6個月的無進展生存率幾乎增加了一倍。在第6個月時，兩組無進展生存率分別為36%vs17%，第9個月時分別為22%vs10%。此外，添加雷莫盧單抗化療後的疾病控制率也更好，兩組分別為80%vs64%。
副作用易於管理
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組不小於3級的不良反應事件某種程度更多一些，包括嗜中性白血球減少症(40.7%vs18.8%),白血球減少症(17.4%vs6.7%),高血壓(14.1%vs2.4%),貧血(9.2%vs10.3%),疲勞(7.0%vs4.0%),腹疼(5.5%vs3.3%),以及乏力(5.5%vs3.3%)。
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組的嗜中性白血球減少症發生率更高，而發熱性中性粒細胞減少症的發生率則兩組差別不大[3.1%vs2.4%]。發熱性中性粒細胞減少症不是一個大問題，聯合治療方案安全且易於管理。
Wilke醫生總結道：“RAINBOW試驗清晰地證實，對於經基於鉑和氟尿嘧啶的一線標準聯合化療失敗後的轉移性或局部晚期胃癌患者人群，ramuricumab是一款有效的新藥。該試驗同樣顯示ramuricumab用於二線治療可改善生存。我相信將來會有更多的患者接受常規二線治療。”
目前，雷莫盧單抗還未在中國上市。
研究者在2014年度的胃腸癌研討會上報告，該項全球性III期RAINBOW試驗招募了轉移性胃癌患者入組，他們發現當在研單克隆抗體藥物雷莫盧單抗用於二線治療時可改善患者的無進展生存和總生存。雷莫盧單抗與紫杉醇聯合治療組的中位總生存期為9.6個月，與之相比，紫杉醇單藥治療組患者為7.4個月，
德國埃森市KlinikenEssen-Mitte研究院的Wilke博士表示，本試驗達到了主要終點—改善總生存期。對於這一以預後差為特徵的患者人群，總生存期延長2.3個月是一個了不起的結果。差異無統計學意義但有臨床意義。
雷莫盧單抗是一種人類IgG1單克隆抗體，它阻滯血管內皮生長因子受體2(VEGFR-2)，進而抑制血管生成。Wilke醫生強調，一線治療後出現疾病進展的患者往往預後不良，他們的中位生存期僅有大約3個月。僅有大約三分之一的美國患者接受二線治療。RAINBOW研究是迄今為止針對上述患者人群的最大規模的二線治療研究。
RAINBOW試驗細節
該研究納入665例經以鉑類和氟尿嘧啶為基礎的標準聯合化療4個月後出現疾病進展的轉移性胃食管結合部或胃腺癌患者。患者經隨機分組分別接受紫杉醇單藥治療(80mg/m2第1,8,15天給藥)或與雷莫盧單抗(8mg/kgIV每二周)聯合治療，約每4周為一周期。主要終點為總生存。
研究者發現，聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的中位總生存期分別為9.6個月和7.4個月，當添加雷莫盧單抗治療後患者風險減少19%。研究發現，兩組中位無進展生存期分別為4.4個月和2.9個月，風險減少27%。聯合治療組和紫杉醇單藥治療組的客觀緩解率分別為28%vs16%。
Wilke醫生稱，與紫杉醇單藥治療相比，添加雷莫盧單抗後聯合治療組患者第6個月的無進展生存率幾乎增加了一倍。在第6個月時，兩組無進展生存率分別為36%vs17%，第9個月時分別為22%vs10%。此外，添加雷莫盧單抗化療後的疾病控制率也更好，兩組分別為80%vs64%。
副作用易於管理
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組不小於3級的不良反應事件某種程度更多一些，包括嗜中性白血球減少症(40.7%vs18.8%),白血球減少症(17.4%vs6.7%),高血壓(14.1%vs2.4%),貧血(9.2%vs10.3%),疲勞(7.0%vs4.0%),腹疼(5.5%vs3.3%),以及乏力(5.5%vs3.3%)。
雷莫盧單抗/紫杉醇聯合治療組的嗜中性白血球減少症發生率更高，而發熱性中性粒細胞減少症的發生率則兩組差別不大[3.1%vs2.4%]。發熱性中性粒細胞減少症不是一個大問題，聯合治療方案安全且易於管理。
Wilke醫生總結道：“RAINBOW試驗清晰地證實，對於經基於鉑和氟尿嘧啶的一線標準聯合化療失敗後的轉移性或局部晚期胃癌患者人群，ramuricumab是一款有效的新藥。該試驗同樣顯示ramuricumab用於二線治療可改善生存。我相信將來會有更多的患者接受常規二線治療。”
目前，雷莫盧單抗還未在中國上市。
