雲頂新耀醫藥科技有限公司

雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。

2020年10月9日，雲頂新耀正式在香港聯合交易所有限公司（聯交所）主機板掛牌上市，股票代碼為1952.HK。截至當日收盤，雲頂新耀股價報收72.75港元/股，較55港元的發行價上漲32.27%，市值達到206億港元。

基本介紹

• 公司名稱：雲頂新耀醫藥科技有限公司
• 成立時間：2020年04月03日
• 法定代表人：KERRY LEVAN BLANCHARD（克里·萊萬·薄科瑞）
• 總部地點：浙江省嘉興市嘉善縣惠民街道鑫達路8號4號廠房二樓西側
• 公司類型：有限責任公司(港澳台投資、非獨資) 
• 登記機關：嘉善縣市場監督管理局 
• 執行長：羅永慶 
• 主要榮譽：十大醫藥創新企業 

公司簡介

雲頂新耀醫藥科技有限公司業務開發團隊與臨床開發和商務團隊合作，旨在解決科學、臨床、監管、智慧財產權、商業和醫保方面的問題，評估並識別具有重大商業潛力的資產。已打造8種極具前景的臨床候選藥物組成的產品組合。

發展歷程

2017年，獲A輪5000萬美元融資。

2018年，獲B輪6000萬美元融資。

2020年4月3日，雲頂新耀醫藥科技有限公司成立。

2020年 C輪融資籌集3.1億美元。

2020年3月，雲頂新耀與嘉善國家級經濟技術開發區和嘉善國投戰略合作。

2020年10月9日，雲頂新耀（1952.HK）在香港聯合交易所有限公司（聯交所）主機板掛牌上市。

2021年9月，雲頂新耀宣布與Providence Therapeutics控股公司分別達成兩項最終協定。雲頂新耀與Providence公司簽訂COVID-19疫苗授權許可協定、合作及授權許可協定，並簽訂股份發行協定，雙方就開發、製造、分銷及銷售mRNA疫苗產品以及開發授權產品進行合作。蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司與雲頂新耀達成全球獨家授權協定，將新一代BTK抑制劑SN1011全球範圍的腎臟疾病領域開發和商業化的權力授權給雲頂新耀。

2021年12月20日，雲頂新耀與加拿大Providence Therapeutics公司共同宣布，其mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B已在一獨立諮詢小組推薦下加入世界衛生組織（WHO）的新冠疫苗團結試驗（Solidarity Trial Vaccines）。

2022年6月10日，雲頂新耀宣布，創新藥品戈沙妥珠單抗（商品名“拓達維”）獲國家藥監局批准上市，用於轉移性三陰性乳腺癌的二線治療。

2022年9月，雲頂新耀用於治療腎病的新型BTK抑制劑EVER001的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准。

2022年10月，雲頂新耀宣布其合作夥伴Providence Therapeutics Holdings Inc.的mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B在評估其安全性、耐受性和免疫原性的II期研究中取得了積極的頂線結果。

2022年10月，雲頂新耀的依拉環素在中國香港獲批用於治療成人複雜性腹腔內感染。

2022年11月，雲頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Nefecon用於治療原發性IgA腎病的新藥Nefecon (布地奈德遲釋膠囊)上市許可申請。

雲頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心於2022年12月26日官網公示擬將Nefecon(布地奈德遲釋膠囊)用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者的新藥上市許可申請納入優先審評。此前，Nefecon 已被納入突破性治療品種。

2023年3月，雲頂新耀公司宣布中國國家藥品監督管理局已批准依嘉的新藥上市許可申請，用於治療成人複雜性腹腔內感染（cIAI）。公司計畫於今年三季度在中國啟動依嘉的商業化上市。

經營範圍

公司經營範圍包括：一般項目：生物化工產品技術研發；技術服務、技術開發、技術諮詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣(除依法須經批准的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動)等。

公司業務

雲頂新耀從事臨床開發、藥政事務、化學製造與控制（CMC）、業務發展和運營，雲頂新耀已打造11款藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。

2022年2月，雲頂新耀上海新藥研發中心在張江科學城落成並投入使用

雲頂新耀項目創造了當年3月簽約、5月出資、10月上市、12月開工的“嘉速度”。

公司人員

楊煒：首席科學官

企業榮譽

2021中國醫藥創新企業100強

企業文化

願景：通過專業產品組合及可持續增長為社會創造價值。

使命：引領新藥，光耀生命。

核心價值觀：患者優先、科學導向、協作共贏、尊重與關愛、主人翁精神。

公司的承諾：質量保證、正直誠信、追求承諾。