基本介紹
- 中文名：雲克
- 外文名：Cloud G
- 概念：雲克是人工微量元素
- 藥理作用：雲克能明顯抑制巨噬細胞
- 適應症：類風濕性關節炎
- 注意事項：心功能不全者慎用
簡介,概況,臨床套用,概念,藥理作用,適應症,臨床推薦用法,注意事項,
簡介
概況
“雲克”是我國首個用於RA臨床治療的核素藥物，並榮獲國家發明專利以及“國家重點新產品”證書，受中國專利保護。於2001年獲得國家藥品監督管理局的認可，可以作為普通藥品在臨床進行流通使用。
通過與全國逾百家科研機構進行科研協作，對“雲克”藥物的治療機理及臨床療效等進行了多方實驗及臨床驗證：“雲克”能通過獨特的免疫調節機制，降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多種標誌性細胞因子水平，抑制破骨細胞活性，同時促進成骨細胞分裂增殖，從而修復骨侵蝕，恢復關節功能。其藥物毒副作用少而輕微，比常用的Anti-RA藥物毒性低。通過對部分患者長達三年的追蹤發現，“雲克”無一般Anti-RA藥物引起的胃腸、肝腎方面的不良反應，也無致癌傾向。10萬人次以上臨床套用證明“雲克”治療類風濕性關節炎是非常安全的。
臨床套用
十年來的臨床套用表明“雲克”治療類風濕性關節炎總有效率達85%以上，患者生活質量大幅度改善，部分癱瘓病人經過“雲克”治療後能在一定程度上恢復生活自理能力。現普遍用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、甲亢突眼、腫瘤骨轉移等免疫性疾病和骨性疾病。
概念
雲克是人工微量元素鎝[99Tc]與亞甲基二膦酸（MDP）的螫合物商品名。為防止分解，製成A劑人工微量元素溶液，B劑為注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽凍乾粉，混合後充分振搖，經螯合反應後在常溫下靜置5分鐘作靜脈注射。
藥理作用
雲克能明顯抑制巨噬細胞產生白介素1（IL－1），具有抗炎抗風濕作用。
雲克中的亞甲基二膦酸（MDP）通過螫合金屬離子可降低膠原酶對關節滑膜組織的破壞作用。
雲克中的人工微量元素鎝可以清除人體內的自由基，保護SOD的活力，調節人體自身免疫。
雲克能抑制前列腺素的合成，具有明顯鎮痛作用。
藥代動力學試驗表明，雲克對骨關節部位有明顯的靶向性，故用藥量少，安全高效。
適應症
特點：
起效快
適應症廣
遠期療效好
不良反應少且輕微
毒理學試驗：
用藥量為臨床日用量1500倍（靜脈），2000倍（灌胃）時，未見動物死亡和器官病變，LD50未測出。
長期毒性試驗
大鼠連續半年注射鎝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液觀察：無毒性劑量組劑量相當於人日用量40倍；Beagle犬三個月靜注長期毒性試驗表明：無毒性組劑量為人日用量的30倍，表明毒性很低。
臨床推薦用法
"雲克"注射液
A劑+B劑作為一針靜脈注射
類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、甲亢伴浸潤性突眼和眼肌麻痹及銀屑病等自身免疫性疾病：每日注射一針，20針為一療程，一般10針左右見效。對於治療甲亢伴眼突，40針以後，可每周靜脈注射兩針，酌情維持2－3個月可逐漸改善眼突度。
肩周炎、痛風、風濕痛：每日靜脈注射一針，一般10針可達到治療效果。可根據病情酌情增減靜注次數。
各類型骨質疏鬆，變形性骨炎：每周靜脈注削兩針，堅持治療半年至一年。
"雲克"靜滴液和"雲克"膠囊
針劑（200mg/瓶） 膠囊（300mg/粒）
癌骨轉移：點滴5天（每天一瓶，每瓶用250ml生理鹽水稀釋，點滴2－3小時），後口服膠囊15天（每天二次，每次1－2粒，飯後兩小時服用最好）。
高鈣血症：點滴5天（同治療癌骨轉移），後口服膠囊3個月（每天服1一2粒，飯後兩小時服用最好）。
各類型骨質疏鬆或變形性骨炎：每周點滴一瓶（200mg），堅持治療半年至一年；或每日口服膠囊一粒（300mg），服一個月停兩個月，堅持半年至一年（視病情而定）。
較嚴重的類風濕病人：用"雲克"靜滴液點滴1－2天，用法同上述"癌骨轉移"之後再用"雲克"注射液繼續治療。
注意事項
1．本品如發生變色或沉澱，應停止使用。
2．心功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【老年患者用藥】無
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
