雙迪

雙迪(馬來酸曲美布汀片),適應症為1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等症狀的改善。2.腸道易激綜合徵。

基本介紹

  • 藥品名稱:雙迪
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:胃腸動力抑制藥
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成份

本品主要成分及其化學名稱為:
3,4,5,-三甲氧基苯甲酸-2-二甲氨基-2-苯基丁酯順丁烯二酸鹽
分子量:503.55
分子式:C22H29NO5·C4H4O4

性狀

本品為白色片劑,無嗅、味苦。

適應症

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等症狀的改善。
2.腸道易激綜合徵。

規格

0.1g。

用法用量

1.慢性胃炎 口服 每次1片(0.1g),每日3次或遵醫囑。
2.腸道易激惹綜合徵 口服 每次1~2片(0.1~0.2g),每日3次或遵醫囑。

不良反應

本品不良反應發生率約為0.4%。偶爾出現便秘、腹瀉、腸鳴、口內麻木感等症狀。偶見肝功能GOT、GPT上升、心悸、偶發睏倦、眩暈、頭痛等症狀,停藥後可消失。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.出現皮疹患者應停藥觀察。
2.治療前需明確診斷,其它器質性、占位性消化道疾病慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

安全性尚未明確,必要時慎用。

兒童用藥

安全性尚未確立,必要時慎用。

老年用藥

老年人生理機能較弱,用藥時加以注意。

藥物相互作用

缺少資料。

藥物過量

尚無本品過量套用的經驗。

藥理毒理

1.對消化道運動的作用
1)胃運動調節作用。當給切斷胸部迷走神經的麻醉犬靜脈注射本品3mg/kg後,可使其胃的不規則運動趨於規律化。胃幽門部運動機能亢進受到抑制,運動機能低下時使其活動增強。
2)對消化道系統推進性運動誘發作用。對慢性胃炎所致的胃排空障礙具有興奮作用,使胃排空得到較大改善,同時還可使胃排空功能亢進時具有抑制作用。
3)對消化道平滑肌的直接作用。套用阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚魚毒素後仍能直接作用於胃平滑肌。對乙醯膽鹼引起的豚鼠離體迴腸的作用,可產生非競爭性的抑制作用。
2.末梢性鎮吐作用
對狗的實驗發現雖對阿朴嗎啡誘發的嘔吐其抑制作用較弱,但對因硫酸銅誘發的嘔吐,在靜脈注射3mg/kg或口服60mg/kg後,可以明顯延長誘發嘔吐所需時間。
3.亞急性慢性毒性
亞急性毒性實驗: SD系大鼠:200、400、800和1600mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,口服一個月
慢性毒性實驗: SD系大鼠:100、200、400和800mg/kg/日;
獵兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,連服6個月
在SD大鼠組發現,有以胃前部黏膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的黏膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上;慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日;慢性毒性實驗25mg/kg/日以上)。但上述變化在停藥1-2個月後消失或趨於消失。

藥代動力學

健康人男子口服200mg本品,0.67±0.31小時後達峰值,最達血藥濃度64.65±33.57ng/ml,半衰期為2.73±0.78小時。人口服後在體內水解,24小時尿中本品原型排泄率僅在0.01%以下。在臟器中的本品濃度分布高低順序是肝臟、消化道管壁、腎、肺、腎上腺、脾、胰、血液、骨骼肌和腦中濃度低。

貯藏

室溫保存。

包裝

鋁塑包裝,每盒1(2)板,每板12片。

有效期

暫定二年。

生產企業

山西三裕製藥有限公司

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