雙價腎綜合徵出血熱純化疫苗（Vero細胞）

雙價腎綜合徵出血熱純化疫苗(Vero細胞)，用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。

藥品名稱：

【通用名稱】雙價腎綜合徵出血熱純化疫苗(Vero細胞)

【英文名稱】Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine (Vero Cell Derived)

【漢語拼音】Shuang Jia Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Chun Hua Yi Miao(Vero Xi Bao)

成份與性狀：

本品系用腎綜合徵出血熱Ⅰ型和Ⅱ型病毒接種Vero細胞，經培養，收穫病毒液，用β-丙內酯滅活病毒，超濾濃縮、柱層析純化，加氫氧化鋁製成，用於預防腎綜合徵出血熱。
本品為白色微渾濁液體，久放形成可搖散的沉澱。

所屬類別：

化藥及生物製品>>生物製品>>疫苗>>病毒類疫苗

接種對象：

腎綜合徵出血熱疫區的居民及進入該地區的人員，主要對象為16～60歲的高危人群。

作用與用途：

本品免疫接種後，可刺激機體產生對Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱病毒的免疫力，用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。

規格：

本品規格每安瓿為1.0ml。每次人用劑量不分年齡均為1.0ml。全程免疫接種2劑。

免疫程式和劑量：

初次免疫為2針，於上臂外側三角肌注射，每次1.0ml，於0、14天各注射1次，初次免疫後1年加強免疫1針，1.0ml。

不良反應：

個別有發熱、頭暈、皮疹者應注意觀察，必要時給予適當治療。因疫苗含有吸附劑，少數人在注射後局部可出現硬結、輕度腫脹和疼痛，一般在1～3天內自行消退。

禁忌：

發熱、急性疾病、嚴重慢性病、神經系統疾病、過敏性疾病及既往對抗菌素和生物製品有過敏史者，婦女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。

注意事項：

（1）疫苗注射前應充分搖勻。
（2）安瓿有裂紋者或疫苗渾濁、變色、有異物及搖不散的塊狀物者，均不得使用。
（3）應備有腎上腺素，以備偶有發生過敏反應時急用。

貯藏：

於2-8℃保存和運輸，有效期20個月。在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。

執行標準：

本品依據雙價腎綜合徵出血熱純化疫苗（Vero細胞）製造及檢定試行規程標準生產和檢定，符合企業質量標準及《中國生物製品規程》（2000年版）質量標準。