雌二醇陰道片

雌二醇陰道片，用於由雌激素缺乏而引起的萎縮性陰道炎。

基本介紹

• 藥品名稱：雌二醇陰道片
• 藥品類型：處方藥、外用藥
• 用途分類：退奶藥

成份

本品的主要成份為雌二醇（半水合物），其化學名稱為：雌甾–1，3，5(10)-三烯–3，17 -二醇半水合物。
其結構式為：

分子式： C₁₈H₂₄O₂ H₂O
分子量： 281.4

性狀

本品為白色雙凸薄膜衣片。

適應症

本品局部給藥治療由於雌激素缺乏而引起的萎縮性陰道炎。

規格

25 g

用法用量

使用送藥器，將本品置入陰道深部。
起始劑量：每日一片，兩周；
維持劑量：每周兩次，一次一片。
可在任意方便的一天開始治療。
或遵醫囑。

1. 撕下一個氣泡包裝，如圖所示從底端打開。

2. 小心地將送藥器慢慢地插入陰道直到感覺到阻力。

3. 輕輕地按壓推鈕以送出藥片，應有彈動的感覺。
藥片可立即穩固地附於陰道壁，站立和/行走時均不會掉落。

4． 抽出並丟棄送藥器。

不良反應

不良反應很少見。曾有報導出現過輕度陰道流血、陰道排液、過敏反應及皮疹。如使用本品期間出現任何不良事件和/或不良反應，請告知醫生。

禁忌

對本品中任何成份過敏者
有雌激素依賴性的活動性腫瘤
卟啉病

注意事項

用藥的特別警告和注意事項
警告
儘管本品中17 －雌二醇的劑量很低，而且又為局部用藥，但仍會有微量的全身吸收，尤其是在給藥的最初兩周內。
用非對抗雌激素全身治療時，可能會增加子宮內膜癌的發病危險；長期使用雌激素全身治療時，可能會增加乳腺癌的發病危險。
然而，這種危險與雌激素的用量及用藥期有關。
由於本品可控制性地釋放極低劑量的17 －雌二醇，故其對子宮內膜及乳腺組織的刺激極低。
特別注意事項
治療開始前
在開始雌激素替代療法前，應進行全面的體格檢查，詢問既往和家庭病史，應特別注意需測量血壓，進行乳房、腹部和婦科檢查。
子宮完整、但有原因不明的異常陰道流血或曾使用過非對抗雌激素的婦女，在開始用本品治療前，應該特別注意檢查是否有子宮內膜過度刺激/惡變狀況。
若有陰道感染，應首先治療感染，再開始使用本品。
治療期間
用雌激素治療期間，一般應在一年內再次進行體格檢查，包括婦科檢查，否則不應繼續使用雌激素。
若在治療中或治療後不久出現原因不明的陰道出血症狀，則有必要作診斷性吸宮或刮宮活檢以排除子宮惡性腫瘤的可能性。
對駕駛和操作機器能力的影響
沒有影響

孕婦及哺乳期婦女用藥

已知或可能妊娠時禁用本品治療。泌乳時不影響使用，但雌激素會通過母乳分泌。

兒童用藥

本品不用於兒童。

老年用藥

參見其他項下內容，或遵醫囑。

藥物相互作用

由於本品中雌激素的含量很低，用藥後血漿中的17 －雌二醇只有極輕度的增加， 故一般不會出現與其他藥物的相互作用。如同時使用其他藥物，請告知醫生。

藥物過量

尚無過量用藥的報導。
本品為陰道局部治療用藥，其中17 －雌二醇(25 g)含量很低，除非口服大量的藥片，才會達到常規口服劑量。用藥過量時，無特殊的解救藥物，應給予對症治療。

藥理毒理

本品所含的雌激素為17β－雌二醇，其化學結構及生物學性質與人體內的天然雌激素17β-雌二醇完全一樣；
陰道上皮的成熟依賴於雌激素。與基底細胞相比，雌激素可增加上層和中層細胞的數量。
雌激素可使陰道的pH值保持4.5左右，使正常菌株增加，主要是D derlin乳酸桿菌。

藥代動力學

微粒化的17β－雌二醇通過陰道給藥方式，被陰道黏膜吸收。在用本品治療期間，特別是治療的開始階段，可血漿中的17β－雌二醇和雌激素的水平輕度升高，而垂體促性腺激素水平降低。此結果表明17β－雌二醇已被吸收，但吸收量很小。而且藥代動力學數據表明，絕經後的婦女，因為其陰道黏膜已經為雌激素狀態，所以陰道用藥的吸收量很少，不會發生全身性的雌激素樣副作用。

貯藏

本品應儲存於乾燥避光之處。置於25度以下，不用冷藏。避免兒童接觸。
在外盒及包裝盤上注有失效期，過期請勿使用。

包裝

每片白色本品置於一個一次性使用的送藥器中。每一包裝盒內有15個已裝好藥片的送藥器。

有效期

3年