陝西思壯藥業有限公司位於陝西省鹹陽市高新技術開發區高新路,2001年10月進行改造動工建設,2002年11月建設完成並經過國家GMP認證通過。
基本介紹
- 公司名稱:陝西思壯藥業有限公司
- 成立時間:2002年11月
- 總部地點:陝西省鹹陽市高新技術開發區高新路
- 公司類型:有限公司
公司簡介,在硬體方面,在軟體方面,
公司簡介
陝西思壯藥業有限公司位於陝西省鹹陽市高新技術開發區高新路,2001年10月進行改造動工建設,2002年11月建設完成並經過國家GMP認證通過。新建質檢辦公樓、製劑車間,總占地面積13300平方米,綠化面積約3100平方米,待發展綠化區3600平方米,約占廠區面積50%。建築面積約3820平方米,其中辦公區占9.4%,生產區占61%,質檢占6.2%,庫區占13.5%,其它約占10%。公司現有洗劑、搽劑、片劑、膠囊劑及顆粒劑等數條生產線。主要產品為自行研製開發的國藥準字產品婦炎清洗劑、坤復康膠囊及複方清帶注射液等。公司總投資2000萬元,年產值5000萬元以上。 公司目前擁有員工110名,其中大學以上學歷26人,占職工總數的23.6%,碩士2人,高級職稱5人,中級職稱8人,高中級技術人員均為藥品生產、質量管理及藥品開發研製方面具有豐富經驗人士。
在硬體方面
,公司嚴格按照GMP規範要求組織建設,液體製劑車間為10萬級潔淨廠房,口服固體製劑車間為30萬級潔淨廠房。庫房裝備有空調送風系統,保證庫區溫濕度符合物料儲存條件。按產品工藝工求和特點,配備有液體灌裝機、微波滅菌機、沸騰乾燥制粒機,全自動膠囊填充機、壓片機、高效包衣機等國內先進制藥設備;按照產品檢驗要求配備有電子分析天平、電子顯微鏡、高效液相色譜儀等重要檢驗儀器。
在軟體方面
,公司組織有員工深入學習,理解《藥品生產質量管理規範》、《新藥品管理法》及各項管理制度,並嚴格考核。以強化員工的GMP意識,提高員工執行GMP規範的自覺性。針對企業實際情況,建立以GMP為基礎的公司管理系統,內容涵蓋財務管理、生產管理、質量管理、物料管理、銷售管理、人力資源管理等多方面。加強了企業從物料進廠、藥品生產過程及產品出廠全過程的質量監控體系。確保生產出質量均一、穩定、安全、有效的藥品。