阿美樂甲磺酸阿美替尼片

阿美樂甲磺酸阿美替尼片，是經國家藥品監督管理局（NMPA）批准，江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發1類創新藥，用於“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：阿美樂甲磺酸阿美替尼片 
• 外文名：Almonertinib Mesilate Tablets 
• 劑型：片劑 
• 規格：55mg(按C30H35N7O2計) 

藥品新聞

阿美樂甲磺酸阿美替尼片是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是全球首箇中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。

藥品名稱

阿美樂甲磺酸阿美替尼片

英文名稱

Almonertinib Mesilate Tablets

適應症

既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治療。

規格

55mg(按C30H35N7O2計)

藥品類別

化學藥品

批准文號

國藥準字H20200004

臨床實驗

註冊臨床研究數據顯示，阿美樂單藥治療的中位無進展生存期（mPFS）為12.3個月，客觀緩解率（ORR）達68.9%，疾病控制率（DCR）達93.4%，這是最佳的三代EGFR-TKI二線治療獲益；同時，亞組分析顯示，阿美樂甲磺酸阿美替尼片能夠突破血腦屏障，有效控制腦部病灶，腦轉移患者ORR達61.5%，臨床優勢明顯。