阿戈美拉汀片，用於治療成人抑鬱症。
基本介紹
- 藥品名稱：維度新
- 主要適用症：用於治療成人抑鬱症
- 劑型：片劑
- 藥品類型：化學藥品
- 規格：25mg
成份,性狀,適應症：,規格：,用法用量：,不良反應：,禁忌：,注意事項：,孕婦及哺乳期婦女用藥：,兒童用藥：,老年用藥：,批准文號,藥品本位碼,貯藏,有效期,
成份
【主要成分】阿戈美拉汀
化學名：N-[2-(7-甲氧基萘-1-基)乙基]乙醯胺
【分子式】C15H17NO2
【分子量】243.3
性狀
為橙黃色薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
適應症：
用於治療成人抑鬱症。
規格：
25mg
用法用量：
推薦劑量為25mg，每日1次，睡前口服。 如果治療2周后症狀沒有改善，可增加劑量至50mg每日1次，即每次2片25mg，睡前服用。 所有患者在起始治療時應進行肝功能檢查並定期複查，建議在治療6周（急性期治療結束時）、12周和24周（維持治療結束時）進行定期化驗。此後可根據臨床需要進行檢查。 抑鬱症患者應給予足夠的治療周期（至少6個月），以確保症狀完全消失。 維度新可與食物同服或空腹服用。
不良反應：
常見的有常見頭疼、頭暈、嗜睡、失眠、偏頭痛；噁心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛；多汗；背痛；視覺疲勞等。
禁忌：
對活性成份或任何賦形劑過敏的患者禁用。
B肝病毒攜帶者/患者、C肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者（即肝硬化或活動性肝病患者）禁用。
維度新禁止與強效CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環丙沙星）合用。
注意事項：
兒童和青少年患者用藥：
阿戈美拉汀在18歲以下抑鬱患者的療效和安全性尚未建立，因此不推薦維度新用於18歲以下抑鬱症患者的治療。在兒童和青少年進行的臨床試驗中，與安慰劑組相比，接受其他抗抑鬱藥治療者出現自殺相關行為(自殺企圖和自殺念頭)、敵意(主要表現為攻擊、對立行為和易怒)的發生率更高。
伴有痴呆的老年患者用藥：
維度新用於治療伴有痴呆的老年抑鬱症患者的療效和安全性尚未得到證實，因此維度新不套用於治療伴有痴呆的老年抑鬱症患者。
躁狂/輕症躁狂：
阿戈美拉汀應慎用於有躁狂或輕症躁狂發作史的患者。當患者出現了躁狂症狀時，應該停止使用維度新。
自殺/自殺念頭：
抑鬱症本身會導致自殺念頭、自傷和自殺行為（自殺相關事件）的風險增加。這種風險持續存在直至患者明顯緩解。由於治療最初幾周或更長的時間內可能都沒有改善，此時應對患者進行密切監測直至症狀緩解。通常的臨床經驗是在患者康復期早期自殺風險會有所升高。
血清轉氨酶升高患者：
在臨床試驗中，已有患者在使用阿戈美拉汀時發生血清轉氨酶升高。在停用維度新後，這些患者的血清轉氨酶通常可恢復到正常水平。在開始套用維度新治療前，所有患者都應進行肝功能檢測，並在治療期間定期複查，建議在治療6周、12周和24周進行肝功能檢查，此後可根據臨床需要檢查。發生血清轉氨酶水平升高的患者應在48小時內進行複查。如血清轉氨酶水平超過正常上限值的3倍以上應停止用藥，並定期進行肝功能檢查直至恢復正常水平。
過量飲酒或正接受可能引起肝損害藥物的患者應慎用維度新。
乳糖耐受不良患者：
維度新含有乳糖。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收不良的患者不應使用維度新。
對駕駛和機械操作能力的影響：
沒有進行維度新對駕駛和機械操作能力影響的研究。但考慮到頭暈和嗜睡是阿戈美拉汀常見的不良反應。患者應注意對駕駛和操作機械能力的可能影響。
孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠期婦女慎用阿戈美拉汀。維度新對哺乳嬰兒的潛在影響目前尚未證實。患者如果必須接受阿戈美拉汀治療，應停止哺乳。
兒童用藥：
目前尚缺乏兒童及18歲以下青少年患者使用維度新的安全性和有效性數據，因此不推薦維度新用於兒童及18歲以下青少年患者
老年用藥：
維度新用於治療伴有痴呆的老年抑鬱症患者的療效和安全性尚未得到證實，因此維度新不套用於治療伴有痴呆的老年抑鬱症患者。
批准文號
註冊證號H20110203
藥品本位碼
86979020001079
貯藏
密封，陰涼，乾燥保存。
有效期
三年。
