成份
主要成份為:
聚乙二醇4000
分子式:HO(CH2CH20)n
分子量:3400~4600
性狀
本品為白色顆粒性粉末;氣香、味甜。
適應症
緩解成人便秘的症狀。
規格
每袋含聚乙二醇4000 10 g。
用法用量
每次1袋,每天1—2次;或每天2袋,一次頓服。每袋內容物溶於200毫升水中後服用,每日劑量可根據患者情況增減。
不良反應
當大劑量服用時,有出現腹瀉的可能,停藥後24—48小時內即可消失,隨後可減少劑量繼續治療。對腸功能紊亂患者,有出現腹痛的可能。也可能出現噁心、腹脹、胃脹氣。罕見過敏性反應,如皮疹、蕁麻疹和水腫。
禁忌
本品在以下情況禁用:炎症性腸病(如潰瘍性結腸炎、克隆氏病),腸梗阻,未診斷明確的腹痛症狀。
注意事項
1、由於本品主要成份是聚乙二醇,罕有過敏性反應(皮疹、蕁麻疹,水腫),特例報導有過敏性休克。因而,對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。
2、本品既不含糖也不含多元醇,可以用於糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。
3、除非醫生建議,否則不要長期使用本品。
4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅遊)有關,本品可用作此症狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。
5、服用本品的過程中,可增加植物性食物(新鮮蔬菜、麵食、水果),多飲水和果汁,加強身體鍛鍊(如步行等體育運動),加強排便反射訓練,有時可在食物中添加麩質。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦:動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床套用數年中亦無致流產或致畸的個例報導。由於醫學倫理學方面的原因,目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此,在妊娠期,需在醫生指導下使用本品。
哺乳期婦女:口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收。沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。
兒童用藥
尚無安全性研究報導。
【老年患者用藥】
尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。
藥物相互作用
一般來講,本品增加排泄,有可能影響其他藥物的吸收,因此最好與其它藥物間隔較長一段時間服用(至少2小時)。
藥物過量
聚乙二醇4000服用過量可引起腹瀉,暫時停藥或減少劑量後可消失。
藥理毒理
藥理作用:聚乙二醇4000是藉由其在腸道的滲透作用而產生緩瀉的效果。其作用時間依糞便嵌塞或慢性便秘之嚴重度而異。電解質等成份乃為維持鈉、鉀、水的平衡。
毒理研究:尚未見聚乙二醇生殖和遺傳毒性方面研究資料,一般毒理研究結果未見聚乙二醇4000的全身性毒性。
藥代動力學
藥代資料證實聚乙二醇4000口服後,既不被消化道吸收也不在消化道內代謝分解。
貯藏
陰涼處密封貯藏(不超過20℃)。
包裝
藥品包裝用複合膜袋,每盒10袋。
有效期
36個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBHO9952005
批准文號
國藥準字H20050809
生產企業
重慶華森製藥有限公司
核准日期
2007年4月25日
修訂日期
2011年4月20日