金雙歧（雙歧桿菌乳桿菌三聯活菌片），適應症為用於治療腸道菌群失調引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。
基本介紹
- 藥品名稱：金雙歧
- 藥品類型：OTC乙類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌。三種活性成分均按批准的製造及檢定規程自行生產得到。
性狀
本品為乳白色或微黃色片劑，間有黃色色斑。
適應症
用於治療腸道菌群失調引起的腹瀉、慢性腹瀉、抗生素治療無效的腹瀉及便秘。
規格
0.5g/片，每片含長雙歧桿菌活菌應不低於0.5×10[sup]7[/sup]CFU。保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌活菌均應不低於0.5×10[sup]6[/sup]CFU。
用法用量
口服，一次4片，一日2～3次。溫開水或溫牛奶沖服。
不良反應
未見不良反應。
禁忌
尚無資料報導。
注意事項
1．適宜於冷藏保存。
2．本品真空封裝，開袋後應儘快服用。
2．本品真空封裝，開袋後應儘快服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
口服，6個月內嬰兒一次1片，一日2～3次；6個月至3歲小兒一次2片，一日2～3次；3至12歲小兒一次3片，一日2～3次。溫開水或溫牛奶沖服，嬰幼兒可將藥片碾碎後溶於溫牛奶沖服。
老年用藥
與成人無差異。
藥物相互作用
本品對青黴素、氨苄青黴素、氯潔黴素、先鋒黴素等敏感。如同時使用請錯開用藥時間。
藥物過量
在小鼠毒性試驗中，小鼠經灌胃給藥5.0-5.5g/kg體重，劑量約是成人的50倍，連續觀察14天，未見毒性反應。
藥理毒理
藥理作用：本品可直接補充人體正常生理細菌，調整腸道菌群平衡，抑制並清除腸道中對人具有潛在危害的細菌。
毒理作用：取健康昆明種小鼠60隻，體重18-22g，雌雄各半，隨即分成2組，每天經口灌胃給藥1次，給藥組給予本品稀釋液0.3ml，劑量相當口服本品5.0-5.5g/kg體重，空白對照組給予等量生理鹽水，連續觀察14天，並在實驗過程中的第3天、第7天、第14天活殺小鼠做病理切片。試驗結果表明：本品口服給藥劑量為5.0-5.5g/kg體重時，與空白對照組相比，觀察至14天小鼠無不良反應，心、肝、脾、肺、腎病理切片無變化。
毒理作用：取健康昆明種小鼠60隻，體重18-22g，雌雄各半，隨即分成2組，每天經口灌胃給藥1次，給藥組給予本品稀釋液0.3ml，劑量相當口服本品5.0-5.5g/kg體重，空白對照組給予等量生理鹽水，連續觀察14天，並在實驗過程中的第3天、第7天、第14天活殺小鼠做病理切片。試驗結果表明：本品口服給藥劑量為5.0-5.5g/kg體重時，與空白對照組相比，觀察至14天小鼠無不良反應，心、肝、脾、肺、腎病理切片無變化。
藥代動力學
本品所含三種菌，長型雙歧桿菌、保加利亞乳桿菌和嗜熱鏈球菌，皆為健康人腸道正常菌群，可在人體腸道中生長、繁殖。
貯藏
2～8℃避光乾燥處保存。
包裝
PVC-PTP泡罩，真空鋁塑袋包裝，6片/枚×2枚/盒；12片/枚×2枚/盒；12片/枚×3枚/盒。
有效期
24個月
執行標準
《中國生物製品規程》2010版
批准文號
國藥準字S19980004
生產企業
內蒙古雙奇藥業股份有限公司
核准日期
2006年09月07日
修訂日期
2007年12月07日 2009年04月27日 2010年07月21日
