金康靈力（氫溴酸加蘭他敏片），適應症為本品適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對痴呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
基本介紹
- 藥品名稱：金康靈力
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腦代謝改善及促智藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,生產企業,
成份
本品主要成分是氫溴酸加蘭他敏，其化學名為11-甲基-3-甲氧基-4α，5，9，10，11，12-六氫-6H-苯並呋喃〔3α，3，2ef〕 〔2〕苯並氮雜艹卓-6-醇氫溴酸鹽。
其結構式為：
分子式：C17H21NO3 HBr
分子量：368.27
其結構式為：
分子式：C17H21NO3 HBr
分子量：368.27
性狀
本品為白色片。
適應症
本品適用於良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對痴呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
規格
5mg
用法用量
飯後1小時口服。開始時一次5mg（一片），一日4次；三天后可改為一次10mg（二片）， 一日4次或遵醫囑。
不良反應
個別病人開始服藥時可能出現頭暈、失眠、噁心、輕度腹痛及心率減慢。還有個別患者會出現呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食慾低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環系統虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應，繼續用藥後多能自行消失。
禁忌
禁用於對本品過敏及有癲癇、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛及心動過緩、胃腸功能障礙或排尿困難、運動機能亢進、帕金森氏綜合症、血壓過低、糖尿病、潰瘍患者。
注意事項
本品為膽鹼酯酶抑制劑，其用量有個體差異，一般應從小劑量開始，按上述用法用量或遵醫囑，不良反應明顯時可酌情減量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
根據本品的藥理特性，不能用於懷孕及哺乳期婦女。
兒童用藥
目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。
老年用藥
高齡體衰患者應減量服用。
藥物相互作用
阿托品是本品的拮抗劑。本品對琥珀膽鹼等去極化型肌松藥有增強作用。
藥物過量
服用過量時可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動過緩等反應，甚至發展為驚厥和虛脫，應及時用阿托品拮抗，並恰當採用對症療法和支持療法。
藥理毒理
藥理作用
氫溴酸加蘭他敏為膽鹼酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗表明氫溴酸加蘭他敏對小鼠被動迴避操作獲得有促進作用，明顯改善東莨菪鹼和亞硝酸鈉造成的動物記憶鞏固障礙；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。
毒理研究
遺傳毒性：在有或無代謝活化劑存在時，Ames試驗、人外周淋巴細胞程式外DNA合成試驗（UDS）結果均為陰性。
生殖毒性：懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏0.5-15.9mg/kg，未見致畸作用。懷孕大鼠經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏相當於1/5或1/10 LD50劑量時，胎仔死亡率為10-16%。長期給藥出現非特異性胚胎毒性，表現為胎仔胎盤指數（FPI）升高。著床後的胚胎髮育更容易受到加蘭他敏的影響。懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射氫溴酸加蘭他敏相當於平均人用治療劑量時，未見胚胎毒性和致畸作用。
氫溴酸加蘭他敏為膽鹼酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗表明氫溴酸加蘭他敏對小鼠被動迴避操作獲得有促進作用，明顯改善東莨菪鹼和亞硝酸鈉造成的動物記憶鞏固障礙；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。
毒理研究
遺傳毒性：在有或無代謝活化劑存在時，Ames試驗、人外周淋巴細胞程式外DNA合成試驗（UDS）結果均為陰性。
生殖毒性：懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏0.5-15.9mg/kg，未見致畸作用。懷孕大鼠經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏相當於1/5或1/10 LD50劑量時，胎仔死亡率為10-16%。長期給藥出現非特異性胚胎毒性，表現為胎仔胎盤指數（FPI）升高。著床後的胚胎髮育更容易受到加蘭他敏的影響。懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射氫溴酸加蘭他敏相當於平均人用治療劑量時，未見胚胎毒性和致畸作用。
藥代動力學
實驗證明：本品口服給藥後吸收完全。健康成人單次口服本品10mg，血漿濃度達峰時間約為1-2小時，平均峰濃度為69.72±14.73ng/ml，平均消除半衰期為8.68±1.87小時。藥物在組織中的分布依次為腎、肝和腦，腦組織中的藥物濃度約為血漿濃度的3倍。大部分藥物在體內代謝。代謝產物連同未代謝部分基本上可在72小時內通過腎臟排泄。
貯藏
遮光，密閉保存
包裝
30片×1板/盒（鋁塑包裝）
有效期
暫定一年半
生產企業
浙江金華康恩貝生物製藥有限公司
