國家藥監局發布《重組膠原蛋白》（YY/T 1849-2022），規定了重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及其檢測方法等，適用於作為醫療器械原材料的重組膠原蛋白的質量控制。兩項標準自2022年8月1日起實施。
基本介紹
- 中文名：重組膠原蛋白
- 實施時間：2022年8月1日
- 適用領域：適用於作為醫療器械原材料的重組膠原蛋白的質量控制
國家藥監局發布《重組膠原蛋白》（YY/T 1849-2022），規定了重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及其檢測方法等，適用於作為醫療器械原材料的重組膠原蛋白的質量控制。兩項標準自2022年8月1日起實施。
國家藥監局發布《重組膠原蛋白》（YY/T 1849-2022），規定了重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及其檢測方法等，適用於作為醫療器械原材料的重組膠原蛋白的質量控制。兩項標準自2022年8月1日起實施。...
重組人膠原蛋白是指由DNA重組技術製備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長胺基酸序列、且具有三螺旋結構的重組膠原蛋白材料。膠原蛋白是生物高分子，動物結締組織中的主要成分，也是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白，占蛋白質...
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產品 醫用Ⅲ型膠原陰道凝膠，該產品主要材料為人源Ⅲ型膠原蛋白，輔以賦形劑及少量防腐劑（尼泊金酯類和苯氧乙醇）。適用於陰道萎縮、提高陰道濕潤度，減輕陰道乾澀及瘙癢、灼熱等症狀。醫用Ⅲ型膠原無菌凝膠，該...
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍乾纖維，該產品為白色海綿狀固體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白組成，適用於皮膚、骨、軟骨、心血管系統、口腔及管腔組織的修復以及醫療美容整形等領域。主要成分 該產品為白色海綿狀固體，由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白...
醫用重組膠原蛋白凝膠，主成分為重組膠原蛋白，通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用於非慢性創面（如小創口、擦傷、切割傷創面）及周圍皮膚的護理。主要成分 該產品由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、甘油、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇...
重組膠原蛋白液體敷料，該產品主要材料為重組人源化膠原蛋白，用於提供皮膚過敏、雷射、光子術後的癒合環境，促進創面癒合和皮膚修復。主要成分 該產品主要材料為重組人源化膠原蛋白，輔以PBS緩衝液（由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成）和少量防腐...
醫用重組膠原蛋白功能敷料貼，該產品由膠原蛋白溶液和無紡布組成，膠原蛋白溶液主要材料為重組膠原蛋白，用於物理治療術後皮膚淺表性損傷的修復。主要成分 該產品由膠原蛋白溶液和無紡布組成，膠原蛋白溶液主要材料為重組膠原蛋白，輔以透明質酸...
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液，該產品採用的重組膠原蛋白生物材料可組裝成膠原蛋白纖維網，對細胞、組織起支撐作用，使皺紋塌陷的部位得到物理填充。產品免疫原性風險可控，注射後會逐漸被體內膠原蛋白酶分解吸收。適用於面部真皮組織填充以糾正...
凝膠由泊洛沙姆、重組人源膠原蛋白、甘油和純化水組成,給藥器材質為高密度聚乙烯(HDPE)。通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用於陰道炎、宮頸炎及宮頸糜爛的輔助治療。管理類別 ...
醫用重組膠原蛋白無菌修復敷料，主要材料為重組膠原蛋白，適用於促進創面修復、預防整形切口的疤痕形成。主要成分 該產品主要材料為重組膠原蛋白，輔以透明質酸鈉、甘油及PBS緩衝液（由磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉組成）。適用範圍 該產品通過在...
醫用重組膠原蛋白溶液，主要成分為重組膠原蛋白。該產品適用於促進術後創面癒合、止血，預防疤痕形成；用於淺表性損傷的修復。主要成分 主要成分為重組膠原蛋白。適用範圍 該產品適用於①促進術後創面癒合、止血，預防疤痕形成；②用於淺表性...
該產品主要材料為重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白，輔以賦形劑、助溶劑以及少量防腐劑。適用範圍 該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用於小創口、擦傷、切割傷等淺表性或非慢性創面及周圍皮膚的護理。型號規格 3g、5g、10g、20g...
重組膠原蛋白敷料貼，該產品含重組人源化膠原蛋白。用於提供皮膚過敏、雷射、光子術後等淺表或非慢性創面的癒合環境。主要成分 該產品由膠原蛋白溶液（含重組人源化膠原蛋白，輔以乳酸鈉、透明質酸鈉和少量防腐劑）和無紡布組成。適用範圍...
醫用重組膠原蛋白功能敷料（無菌型），該產品主要成分為重組膠原蛋白，對皮膚淺表損傷可止血、止痛，促進創面癒合。主要成分 該產品主要成分為重組膠原蛋白，輔以透明質酸鈉和甘油。適用範圍 適用於預防整形切口的疤痕形成；對皮膚淺表損傷可...
重組人源化膠原蛋白液體敷料結構及組成/主要組成成分：主要由重組人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯製成。內包裝為醫用玻璃瓶，產品經鈷60滅菌後應無菌。產品簡介 結構成分 主要由重組人源化膠原蛋白液、純化水、羥苯甲酯製成。內...
醫用重組膠原蛋白修護液，主成分為重組膠原蛋白，用於非慢性創面（如小創口、擦傷、切割傷創面）及周圍皮膚的護理。主要成分 該產品由重組膠原蛋白、甘油、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-丙二醇、1,2-辛二醇、1,2-己二醇、十二水...
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%生理鹽水組成。用於小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面或淺表性創面及周圍皮膚的護理。主要成分 該產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%生理鹽水組成，裝於無菌預灌...
該重組膠原蛋白不僅具有動物體膠原蛋白原有功效，如：生物兼容性、生物吸收性、細胞粘附性、促進細胞形成和促上皮細胞形成，而且由於可形成三重複螺旋結構，賦予其新功能，如熱可逆成膠和在分子量及特性不變條件下的可加工性。而來自動物...
該產品由膠原蛋白溶液（含重組膠原蛋白、輔以乳酸鈉、透明質酸鈉和少量防腐劑）和無紡布組成。包裝材料為鋁塑複合袋。一次性使用。適用範圍 該產品起物理屏障作用，用於提供皮膚過敏、雷射、光子術後等淺表或非慢性創面的癒合環境。型號規格...
該產品由重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白製成。適用範圍 該產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用於小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。型號規格 1mg/瓶、2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶。產品...
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠是湖南國械生物科技有限公司生產的 膠原類創面材料 用於非慢性創面（如淺表性創面、手術後縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、雷射/光子/...
重組膠原蛋白修復溶液是江蘇嘉奧醫療科技有限公司註冊的第二類醫療器械，註冊證編號為蘇械注準20222141079。結構及組成 重組膠原蛋白修復溶液由重組膠原蛋白、純化水、甘油、1,2-己二醇、對羥基苯乙酮和磷酸鹽緩衝液組成，該產品以非無菌...
重組人源膠原蛋白陰道敷料，該產品主要材料為重組人源膠原蛋白，輔以泊洛沙姆、透明質酸鈉、少量甘油和防腐劑。適 用於陰道黏膜皸裂的修復及瀰漫性淺表出血的止血。主要成分 該產品主要材料為重組人源膠原蛋白，輔以泊洛沙姆、透明質酸鈉...
第三屆重組膠原蛋白科學家論壇是基因工程藥物國家工程研究中心主辦，廣東丸美生物技術股份有限公司承辦的的論壇。2023年9月23日，第三屆重組膠原蛋白科學家論壇在廣州生物島召開。活動歷程 2023年9月23日，第三屆重組膠原蛋白科學家論壇在...
《光學物理調控皮膚膠原蛋白重組的分子機制》是依託上海交通大學，由馬晶波擔任項目負責人的青年科學基金項目。項目摘要 皮膚光老化的治療是一項受到普遍關注而又困難的課題，特定參數雷射可在臨床上用於光老化皮膚的治療，其基本作用原理在於...
達到符合化妝品原料、醫療器械以及醫用級的高純度膠原蛋白；重組人源III型膠原蛋白的製備方法所製得的重組人源III型膠原蛋白純度高、內毒素含量少,達到符合化妝品原料、醫療器械以及醫用級的高純度膠原蛋白的要求。
國家藥監局經審查，批准了山西錦波生物醫藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍乾纖維”上市。簡介 “重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍乾纖維”用於面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），是我國自主研製的首...
重組Ⅰ型人源化膠原蛋白凍乾纖維，由重組Ⅰ型人源化膠原蛋白製成，適用於術後縫合創面等非慢性創面的護理、淺表性創面的止血，促進癒合。主要成分 該產品由重組Ⅰ型人源化膠原蛋白製成。產品裝於低硼矽玻璃管制注射瓶中，注射用無菌...
薇萊美 品牌，創立於2019年10月7日。隸屬於山西錦波生物醫藥股份有限公司 ，旗下產品包括：重組膠原蛋白液體敷料 、重組膠原蛋白修復敷料 、重組膠原蛋白敷料貼 、醫用無菌Ⅲ型膠原蛋白液 、醫用重組ⅩⅦ型人源化膠原蛋白敷料 、醫用重組...
“朝暮白”系列是碧生源旗下子品牌，以補充人體所需日常膠原蛋白為核心功能，該產品系列包含：朝暮白膠原蛋白固體飲料、朝暮白膠原蛋白果凍、朝暮白酵母重組膠原蛋白敷料貼。品牌簡介 “朝暮白”系列是碧生源旗下子品牌，該產品系列包含：...