重組伊波拉病毒病疫苗

重組伊波拉病毒病疫苗

重組伊波拉病毒病疫苗是用於預防伊波拉病毒的注射用疫苗。康希諾生物股份公司自主研發的一種5型腺病毒載體伊波拉病毒病疫苗,該疫苗通過利用重組複製缺陷人5型腺病毒載體引發免疫應答以預防伊波拉病毒。康希諾生物完成了該疫苗在獅子山的II期臨床研究,開創了我國自主研發創新疫苗走進國際的新篇章。

基本介紹

  • 中文名:重組伊波拉病毒病疫苗
  • 外文名:Ad5-EBOV 
  • 批准時間:2017年10月20日
優勢,

優勢

Ad5-EBOV的優勢:
1.在冷鏈條件受限的地區仍擁有良好的穩定性
Ad5-EBOV疫苗為凍乾粉劑型,可長期儲存於 2-8℃,37℃下可穩定儲存3周,更適合冷鏈條件困難的地區使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要儲存於-60℃以下。
2.複製缺陷型病毒載體更安全
對於免疫低下者、兒童、孕婦等,複製缺陷型疫苗較複製型更為安全。Ad5-EBOV疫苗使用了複製缺陷型人5型腺病毒載體,而rVSV-ZEBOV使用了複製型的水皰性口炎病毒載體。
3. 獲得中國國家食藥監局的批准
Ad5-EBOV疫苗於2017年10月19日獲得中國國家藥品監督管理總局批准註冊。共有681名受試者參與了伊波拉疫苗在中國和獅子山開展的臨床試驗(Ⅰ、Ⅱ期),結果顯示:良好的免疫原性。
接種28天后抗體水平達到峰值,6個月後加強1劑,抗體滴度可在高水平維持18個月。
4. 良好的安全性,不良反應的強度和等級可耐受,安全性可接受
5. 無疫苗相關的嚴重不良事件

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