重組伊波拉病毒病疫苗是用於預防伊波拉病毒的注射用疫苗。康希諾生物股份公司自主研發的一種5型腺病毒載體伊波拉病毒病疫苗，該疫苗通過利用重組複製缺陷人5型腺病毒載體引發免疫應答以預防伊波拉病毒。康希諾生物完成了該疫苗在獅子山的II期臨床研究，開創了我國自主研發創新疫苗走進國際的新篇章。
基本介紹
- 中文名：重組伊波拉病毒病疫苗
- 外文名：Ad5-EBOV
- 批准時間：2017年10月20日
優勢,
優勢
Ad5-EBOV的優勢：
1.在冷鏈條件受限的地區仍擁有良好的穩定性
Ad5-EBOV疫苗為凍乾粉劑型，可長期儲存於 2-8℃，37℃下可穩定儲存3周，更適合冷鏈條件困難的地區使用，而rVSV-ZEBOV疫苗需要儲存於-60℃以下。
2.複製缺陷型病毒載體更安全
對於免疫低下者、兒童、孕婦等，複製缺陷型疫苗較複製型更為安全。Ad5-EBOV疫苗使用了複製缺陷型人5型腺病毒載體，而rVSV-ZEBOV使用了複製型的水皰性口炎病毒載體。
3. 獲得中國國家食藥監局的批准
Ad5-EBOV疫苗於2017年10月19日獲得中國國家藥品監督管理總局批准註冊。共有681名受試者參與了伊波拉疫苗在中國和獅子山開展的臨床試驗（Ⅰ、Ⅱ期），結果顯示：良好的免疫原性。
接種28天后抗體水平達到峰值，6個月後加強1劑，抗體滴度可在高水平維持18個月。
4. 良好的安全性，不良反應的強度和等級可耐受，安全性可接受
5. 無疫苗相關的嚴重不良事件
