重慶科雷衛生材料有限公司於2016年05月13日成立。法定代表人潘瑜,公司經營範圍包括:醫用衛生材料生產、銷售(依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)等。
2023年7月20日,重慶藥監局發布公告,重慶科雷衛生材料有限公司因未經註冊、質量體系無法有效運行、未按規定進行登記事項變更生產醫療器械,被罰近40萬元。
基本介紹
- 公司名稱:重慶科雷衛生材料有限公司
- 成立時間:2016年05月13日
- 總部地點:重慶市合川工業園區南溪組團標準化廠房B10幢第一層、第二層
公司事件
2023年7月20日,重慶藥監局發布公告,重慶科雷衛生材料有限公司因未經註冊、質量體系無法有效運行、未按規定進行登記事項變更生產醫療器械,被罰近40萬元。
行政處罰決定書顯示,重慶科雷衛生材料有限公司生產的批號為20220705型號為6.5紋理無粉一次性使用滅菌橡膠外科手套不符合產品技術要求及變更註冊檔案、未註冊生產一次性使用滅菌橡膠檢查手套、生產條件不符合醫療器械質量管理體系要求、未及時進行登記事項變更。該行為違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的相關規定,重慶市藥監局決定沒收批號為20220705型號為6.5紋理無粉一次性使用滅菌橡膠外科手套151400副、型號L(有粉)一次性使用滅菌橡膠檢查手套59800副,並罰款398775元。