重慶大新藥業股份有限公司

重慶大新藥業股份有限公司

北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司(以下簡稱大新藥業)創建於1941年,是北大醫療產業集團醫藥產業核心成員企業、國家火炬計畫重點高新技術企業、全國化學醫藥工業重點企業、中國醫藥行業百強企業和重慶市重點支持的出口暢銷品牌企業。

基本介紹

  • 公司名稱:重慶大新藥業股份有限公司
  • 總部地點:重慶
  • 成立時間:1941年
  • 經營範圍:藥業
  • 公司類型:私企
公司簡介,企業文化,

公司簡介

北大醫藥重慶大新藥業股份有限公司(以下簡稱大新藥業)創建於1941年,是北大醫療產業集團醫藥產業核心成員企業、國家火炬計畫重點高新技術企業、全國化學醫藥工業重點企業、中國醫藥行業百強企業和重慶市重點支持的出口暢銷品牌企業。經過70餘年的發展,大新藥業已成為以生物科技為導向,以原料藥和藥物製劑並重的綜合性出口型醫藥明星企業。
大新藥業是全球最大的洛伐他汀生產基地,醫藥製造實力雄厚,擁有領先的醫藥製造裝備和兩個大型生產基地,其中包括按國際高水準GMP建設的位於重慶市兩江新區的水土醫藥製造新基地,其產品涵蓋心血管類、抗生素類、免疫調節類、代血漿類等多個大類,近100個品種和品規的原料藥、製劑和醫藥中間體。
2009年西南合成定向增發大新藥業,實現強強聯合,完備了從生物製藥到化學合成製藥的產業結構,進一步提升了行業地位。西南合成與大新藥業均位於重慶,兩企業抱團擴張,成為重慶向國際市場輸送醫藥產品的最大製造基地。
大新藥業擁有完善的質量保障體系,全部產品均通過GMP認證、其中5個產品通過美國FDA認證,可為客戶提供CP、USP、EP等最新標準的優質產品。
大新藥業擁有的重慶市工業微生物製藥工程技術研究中心,致力於生物醫藥研發和產品工藝技術改進。中心設有微生物育種與發酵工藝研究室、分離純化研究室、藥物半合成研究室、製劑開發室和中試車間。近年來,研究中心成功研發出多個新品、申請發明專利3235項,授權專利5項,並承擔了國家火炬計畫項目3項、取得國家重大新藥創製項目2項。
依託北大,持續創新,未來大新藥業將按照北大醫療產業集團醫藥產業整體戰略,積極推進綠色醫藥製造、深入國際國內交流與合作,再創拳頭核心產品,成為中國西部生物醫藥研發、生產和出口的領航者。
主要產品(FDA認證)
大新藥業五個原料藥在全國率先通過美國FDA認證
阿米卡星:1993年1月,在中國首家通過美國FDA認證( DMF 13760 ),並順利通過FDA多次複查。
妥布黴素:1993年11月,在中國首家通過美國FDA認證(DMF 13774),並獲得歐洲藥典委員會適用性證書(COS證書號 ROCEP 1997-103)。
硫酸阿米卡星:1995年8月,在中國首家通過FDA認證(DMF13788),並順利通過FDA多次複查。
洛伐他汀:2005年7月,以“零缺陷”在中國首家通過美國FDA現場檢查(DMF17821)。
霉酚酸:2009年8月,在中國首家通過FDA認證(DMF20452)
大新藥業創造的中國第一
第一個研發生產縮合葡萄糖代血漿
第一個研發生產保肝抗癌新藥---雲芝胞內糖肽
第一個研發生產麥迪黴素
第一個成功仿製羥乙基澱粉130/0.4代血漿
妥布黴素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、洛伐他汀和霉酚酸第一個通過美國FDA認證

企業文化

以生物科技為嚮導,打造中國西部生物製藥高地。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們