釋瑞達(舍雷肽酶腸溶片),適應症為•減輕以下疾病引起的腫脹和症狀:手術或外傷後、慢性鼻竇炎和乳液積滯(需同時旅行乳房按摩或吸乳器吸乳)。•用於因支氣管炎、肺結核、支氣管哮喘的咯痰困難。•用於麻醉後的咯痰困難。
基本介紹
- 藥品名稱:釋瑞達
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:其他祛痰藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,生產企業,
成份
本品主要成分及其化學名稱為:舍雷肽酶
分子量:60000
分子量:60000
性狀
本品為粉磚色圓形腸溶片,內為類白色片芯。
適應症
•減輕以下疾病引起的腫脹和症狀:手術或外傷後、慢性鼻竇炎和乳液積滯(需同時旅行乳房按摩或吸乳器吸乳)。
•用於因支氣管炎、肺結核、支氣管哮喘的咯痰困難。
•用於麻醉後的咯痰困難。
•用於因支氣管炎、肺結核、支氣管哮喘的咯痰困難。
•用於麻醉後的咯痰困難。
規格
10mg/片(相當於舍雷肽酶20000單位)
用法用量
口服,一次一片(10mg),一日三次,飯後服用。依患者年齡和症狀調整劑量。
本藥須由醫生處方使用。
本藥須由醫生處方使用。
不良反應
(1)有臨床意義的不良反應:
本品與抗生素、化學治療藥、非甾體抗炎鎮痛藥合用時,會發生以下不良反應:
a)多形性滲出性紅斑(Stevens-Johnson syndrome)或毒性表皮壞死綜合徵,發生率<0.1%;
b)間質性肺炎或嗜酸粒細胞增多性肺浸潤綜合徵,發生率<0.1%;
c)休克、發生率<0.1%。
(2)其它不良反應:
a)過敏:皮疹、瘙癢、或發紅,發生率0.1~<5%;
b)肝臟:黃疸、GOT、GPT、ALP、LDH、或Y-GTP升高,發生率<0.1%;
c)胃腸道:食慾不佳,胃部不適,噁心、或嘔吐,發生率0.1~<5%;腹瀉,發生率<0.1%;
d)血液:出血傾向,例如鼻衄、或血痰,發生率<0.1%。
本品與抗生素、化學治療藥、非甾體抗炎鎮痛藥合用時,會發生以下不良反應:
a)多形性滲出性紅斑(Stevens-Johnson syndrome)或毒性表皮壞死綜合徵,發生率<0.1%;
b)間質性肺炎或嗜酸粒細胞增多性肺浸潤綜合徵,發生率<0.1%;
c)休克、發生率<0.1%。
(2)其它不良反應:
a)過敏:皮疹、瘙癢、或發紅,發生率0.1~<5%;
b)肝臟:黃疸、GOT、GPT、ALP、LDH、或Y-GTP升高,發生率<0.1%;
c)胃腸道:食慾不佳,胃部不適,噁心、或嘔吐,發生率0.1~<5%;腹瀉,發生率<0.1%;
d)血液:出血傾向,例如鼻衄、或血痰,發生率<0.1%。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
(1)有藥物過敏史、凝血功能異常、產重肝腎功能損害患者慎用。
(2)本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用,須慎用和嚴密觀察。
(3)本品為腸溶片,應整片吞服,請勿嚼碎。
(2)本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用,須慎用和嚴密觀察。
(3)本品為腸溶片,應整片吞服,請勿嚼碎。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無明確的孕婦用藥的安全性資料。
本品可用於會陰切開的產婦及乳汁瘀積的哺乳婦女,減輕腫脹等症狀。
本品可用於會陰切開的產婦及乳汁瘀積的哺乳婦女,減輕腫脹等症狀。
兒童用藥
兒童的安全性尚未確立。
老年用藥
老年患者應適當減量。
藥物相互作用
本品與抗凝藥合用時可能增加抗凝藥的作用,須慎用和嚴密觀察。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1.抗腫脹作用:
(1)對大鼠燙傷模型,經口投予舍雷肽酶,可抑制纖維溶解活性和抑制血管通透性的增加。
(2)大鼠經口服用舍雷肽酶,可以抑制由抗大鼠血清引起的皮膚炎性水腫。對由角叉菜膠、葡聚糖、5-羥色胺、緩激肽等各種炎性物質引起的大鼠炎性浮腫有相同的抑制作用。
(3)在體外,舍雷肽酶對緩激肽有很強的水解作用。
(4)對纖維和纖維蛋白原有很強的溶解作用。但在體內,對白蛋白、α-及β-球蛋白等蛋白質幾乎無作用。
2.促進痰液和脈液的溶化和排出:
(1)舍雷肽酶可減少慢性鼻炎患者鼻腔內分泌物的乾重,井降低其黏度。
(2)舍雷肽酶可減少由亞硫酸氣體引起的家兔亞急性支氣管炎的痰液的乾重,並降低其黏度。
(1)對大鼠燙傷模型,經口投予舍雷肽酶,可抑制纖維溶解活性和抑制血管通透性的增加。
(2)大鼠經口服用舍雷肽酶,可以抑制由抗大鼠血清引起的皮膚炎性水腫。對由角叉菜膠、葡聚糖、5-羥色胺、緩激肽等各種炎性物質引起的大鼠炎性浮腫有相同的抑制作用。
(3)在體外,舍雷肽酶對緩激肽有很強的水解作用。
(4)對纖維和纖維蛋白原有很強的溶解作用。但在體內,對白蛋白、α-及β-球蛋白等蛋白質幾乎無作用。
2.促進痰液和脈液的溶化和排出:
(1)舍雷肽酶可減少慢性鼻炎患者鼻腔內分泌物的乾重,井降低其黏度。
(2)舍雷肽酶可減少由亞硫酸氣體引起的家兔亞急性支氣管炎的痰液的乾重,並降低其黏度。
藥代動力學
大鼠和犬從十二脂腸途徑給予舍雷肽酶後不到一小時,血及淋巴液中的濃度達峰值,淋巴液中的濃度高於血中的濃度。在給藥6個小時內淋巴液中的藥物總量呈劑量依賴關係。
貯藏
室溫保存。
包裝
10片,20片/盒。
生產企業
衛達化學製藥股份有限公司