醫護級孕嬰用純棉毛巾產品

起草人

王強、海勇、於麗華、齊鳳霞、陳效華、杜全凱、李維建、李延平、王紅星、白瑩。

起草單位

山東金號家紡集團有限公司、山東省纖維質量監測中心、濱州亞光家紡有限公司、紡織工業科學技術發展中心。

適用範圍

本檔案適用於孕產婦、嬰幼兒的醫護級純棉毛巾類產品。以純棉毛巾織物生產的孕婦裝、寶寶裝可參照本檔案執行。

技術內容

本檔案規定了醫護級孕嬰用純棉毛巾的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝和標誌、運輸和貯存。

任務目的和來源

孕婦、產婦、嬰兒等屬容易感染的體弱人群，特別是孕婦高妊娠期、產婦產褥期、嬰兒新生兒期等，身體免疫力差、容易受外界感染，對用於遮蓋、保暖、擦洗、吸尿、貼墊的毛巾類產品的安全和衛生要求較高。普通的毛巾產品的生產、包裝和貯存條件，對細菌等微生物來說處於不可控狀態，如果使用者不進行嚴格的消毒等處理或處理不當，會增加被感染的機率。嬰兒紙尿褲的使用，給生活帶來了很大的便利，但紙尿褲的透氣性較差，如果不能及時更換，嬰兒就很容易患上股襠部位皮疹等皮膚類疾病，且紙尿褲由於一次性使用，使用成本比較高，對環境資源影響也有較大。傳統的尿布吸水、透氣性較好，經濟環保，使用量依然很大，特別是新生兒。秉承傳統觀念，倡導綠色消費，環保、安全、衛生、透氣和吸濕性好的純棉嬰兒尿布也有著很大的消費需求。

針對孕嬰類人群在擦洗、保暖、吸尿、衛生等方面的實際需求，在10萬級淨化車間生產環境條件下，利用毛巾布料在染整過程中高溫烘乾消毒的優勢，強化生產加工過程中的設備、工藝、人員等有可能導致被有菌污染的環節做出必要的控制，生產滿足一定安全、衛生健康要求的毛巾類產品，以滿足人們的生活需要，因此有必要制定標準來規範生產和產品質量。

術語和定義

標準主要從加工生產方面對醫護級毛巾進行定義，即毛巾布原料經染整、高溫滅菌處理後，在10萬級及以上潔淨度級別的淨化車間加工生產，達到一定安全衛生要求，可供體弱易感染人群使用的毛巾類產品。根據對微生物控制的程度，分為無菌、非無菌產品，非無菌產品經過進一步滅菌處理可得到無菌產品。為了便於理解對毛巾類產品進行了舉例說明，包括蓋被、襁褓巾、孕婦裝、寶寶裝、擦洗巾、嬰兒尿布等。

內在質量

（1）由於醫護級純棉毛巾類產品供體弱易感染人群使用，本標準對基本安全技術要求採用最高要求，GB31701-2015的A類。

（2）除了基本安全安全技術以外，本標準的適用範圍是純棉毛巾類產品，考慮到毛巾產品的加工過程和可能存在的有害物質，同時參考了相關標準，規定了可萃取重金屬含量、可遷移性螢光物質、環氧乙烷殘留量的要求。

①可萃取重金屬含量規定了十種可萃取重金屬，與GB/T21295-2014的規定一致。

②非無菌產品環氧乙烷殘留量的考核，本產品是在10萬級及以上潔淨度級別的淨化車間加工生產的，微生物的控制即能達到醫用非無菌要求，同時避免了消毒劑殘留對人體的影響，考慮到目前環氧乙烷是常用的消毒劑，所以本標準規定了不得檢出環氧乙烷。對於無菌產品環氧乙烷殘留量的規定小於等於10μg/g ，與YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》、YY/T0969、YY/T0330-2002《醫用脫脂棉》的規定一致。