《醫用高分子製品專用聚氯乙烯粒料生產質量管理規範》是2017年01月01日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：醫用高分子製品專用聚氯乙烯粒料生產質量管理規範
- 標準編號：T/CAMDI 016—2018
- 實施日期：2017年01月01日
- 發布日期：2016年12月22日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
李未揚、盛豐、徐龍平、高亦岑、田興龍、蘇衛東、田曉雷、吳其玉。
起草單位
山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司、江蘇亞邦天龍醫用新材料有限公司、深圳恆方大高分子材料科技有限公司、上海康德萊企業發展集團股份有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、浙江伏爾特醫療器械股份有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、武漢智迅創源科技發展股份有限公司。
主要內容
第二章 機構與人員
第三章 廠房與設施
第四章 設 備
第五章 檔案管理
第六章 設計和開發
第七章 采 購
第八章 生產管理
第九章 質量控制
第十章 銷售和售後服務
第十一章 不合格品控制
第十二章 監測、分析和改進
