2023年12月，市場監管總局發布《醫學實驗室 測量不確定度評定指南》。
基本介紹
- 中文名：醫學實驗室測量不確定度評定指南
- 發布單位：市場監管總局
內容解讀
《醫學實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫學實驗室測量值的測量不確定度（MU）的評定和表達指南。標準的發布，將為醫學實驗室開展不確定度測量提供細緻的指導，同時也促使我國體外診斷設備製造商在研發階段也充分關注量值溯源和不確定度評定，共同促進行業的科學規範發展。
2023年12月，市場監管總局發布《醫學實驗室 測量不確定度評定指南》。
2023年12月，市場監管總局發布《醫學實驗室 測量不確定度評定指南》。內容解讀《醫學實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫學實驗室測量值的測量不確定度（MU）的評定和表達指南。標準的發布，將為醫學實驗室開展不確定度測量...
一、測量不確定度的來源 二、測量不確定度評定及其數學模型的建立 三、不確定度傳播律 四、測量不確定度分類 第五章 標準不確定度的A類評定 一、單次測量結果實驗標準差與平均值實驗標準差 二、測量過程的合併樣本標準差 三、規範測量中的合併樣本標準差 四、極差 五、最小二乘法中的不確定度 六、不確定度...
測量不確定度的B類評定（簡稱B類評定）：在多數實際測量工作中，不能或不需進行多次重複測量，則其不確定度只能用非統計分析的方法進行B類評定。評定基於以下信息：權威機構發布的量值；有證標準物質的量值；校準證書；儀器的漂移；經檢定的測量儀器的準確度等級；根據人員經驗推斷的極限值等。標準不確定度的B類評定...
（1） 不確定度的A類評定 用對觀測列進行統計分析的方法來評定標準不確定度，稱為不確定度A類評定；所得到的相應標準不確定度稱為A類不確定度分量，用符號uA表示。它是用實驗標準偏差來表征。計算公式：一次測量結果An的uA=S；平均測量結果A的不確定度uA=S/sqrt(n)= （2） 不確定度的B類評定 用不同於對...
1993年制定的《測量不確定度表示指南》得到了BIPM、OIML、ISO、IEC、IUPAC、IUPAP、IFCC七個國際組織的批准，由ISO出版，是國際組織的重要文獻。中國也已於1999年頒布了與之兼容的測量不確定度評定與表示計量技術規範。至此，測量不確定度評定成為檢測和校準實驗室必不可少的工作之一。意義 測量不確定度是一個新的...
《測量不確定度評定方法與實踐》是2019年電子工業出版社出版的圖書，作者是工業和信息化部電子第五研究所。內容簡介 闡述了測量不確定度的概念、測量不確定度的來源分析方法以及機率論和數理統計一些概念和性質，基於國際普遍使用的GUM法，全面而深入地介紹了數學模型建立方法、輸入量不確定度評定方法、合成不確定度評定...
本書可供科研單位、檢測/標準和分析測量機構以及企業中從事化學分析檢測的人員、實驗室工作人員使用，也可供高等院校有關專業師生參考和使用。目錄 第1章 概述 1.1 化學分析測量對結果準確性的要求 1.2 化學分析測量不確定度評定的必要性 1.3 化學測量不確定度的發展過程 1.4 化學分析測量不確定度評定的套用...
《實驗室實用不確定度評定:因果圖分析法》概要介紹了《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS對實驗室有關測量不確定度的要求及管理程式，介紹了與測量不確定度有關的術語及定義，以及用於重複性統計的「獨立測量」的內涵和三種常用統計分布及其包含因子之比。重點介紹了實驗室測量不確定度評定的步驟和思路；採用「因果...
全書共分四篇，第一篇為基礎理論，第二篇敘述誤差與不確定度評定的常用方法，第三篇介紹誤差與不確定度評定的新方法，第四篇給出套用實例。本書可以作為高等學校誤差理論與數據處理相關課程的教材或教學參考書，還可供高等學校或科研院所從事計量測試、儀器儀表、系統控制、機械電子、套用數學、信息、醫學統計以及經濟...
全書共四章，內容包括：測量不確定度評定的相關概念、評定步驟、評定要點；力值、扭矩和硬度計量基標準機及工作計量器具的具體評定程式和方法等。本書可供從事力值、扭矩和硬度計量、標準、質量認證和實驗人員使用，也可供院校相關專業的師生參考。目錄 第一章 測量不確定度評定基礎知識 第一節引言 第二節 基礎...
《生物醫學實驗室測量不確定度評定案例與分析》是科學出版社2015年出版的圖書，作者是呂京，陳寶榮，王惠民。內容簡介 本書共分7章。第一章介紹測量不確定度的基本概念；第二章介紹測量不確定度評估的基本理論；第三、四、五章分別介紹臨床生物化學、臨床血液學、臨床免疫學項目測量不確定度的評定案例與分析；第六...
旨在為RoHS檢測實驗室進行測量不確定度評定提供指導，為RoHS檢測實驗室在實施實驗室認可準則時提供指引。圖書目錄 第1章 引言 1.1 RoHS指令概述 1.2 RoHS指令指定產品檢測中測量不確定度的意義 第2章 RoHS指令規定的主要檢測內容 2.1 概述 2.2 各種檢測標準 2.3 檢測技術規範 2.3.1 基本條件 2.3.2 基本...
《輻射加工劑量測量不確定度評定導則》是2009年中國標準出版社出版的圖書。內容簡介 《輻射加工劑量測量不確定度評定導則(GB/T 16509-2008)(ISO/ASTM 51707:2005)》的附錄A、附錄B、附錄c、附錄D和附錄E為資料性附錄。本標準由中國核工業集團公司提出。本標準由全國核能標準化技術委員會歸口。本標準起草單位：中國...
《 測量不確定度理解評定與套用》為方便讀者學習使用，《國家計量技術法規統一宣貫教材·測量不確定度理解評定與套用》配有作者講課的音像資料。內容簡介 《國家計量技術法規統一宣貫教材·測量不確定度理解評定與套用》是原國家質量技術監督局計量司組編的國家計量技術法規統一宣貫教材《測量不確定度評定與表示指南》（...
煤炭檢驗中測量不確定度評定指南 《煤炭檢驗中測量不確定度評定指南》是2007年1月1日實施的一項行業標準。起草人 韓立亭、孫剛。起草單位 煤炭科學研究總院煤炭煤質分析實驗室。
本書針對金屬材料檢測領域的專業特點，在實踐的基礎上通過實例的形式，對測量不確定度評估方法作了系統、全面的描述和示範，具有很強的實用性，相信會對廣大實驗室的不確定度評估工作有所幫助。本書是中國合格評定國家認可中心（CNAS）的指南性檔案（CNAS-GL10：2006），旨在為材料檢測實驗室進行測量不確定度評估提供...
第三節 實驗標準差 一、貝塞爾公式 二、極差法 三、最大誤差法 第四節 置信區間 一、常態分配的置信區間 二、其他分布的置信區間 思考與練習題 第4章 粗大誤差 第一節 粗大誤差問題概述 第二節 粗大誤差的統計判斷準則 一、3a準則 二、格拉布斯準則 三、狄克遜準則 第三節 測量數據的穩健處理 思考與練習題...
不確定度的B類評定 不確定度的B類評定（type B evaluation of uncertainty）是2014年公布的放射醫學與防護名詞。定義 用不同於對觀測列進行統計分析的方法來評定標準不確定度。出處 《放射醫學與防護名詞》第一版。
ISO 18153，對應行標 YY/T 0638《體外診斷醫療器械－生物源性樣品中量的測量－校準品和控制物質中酶催化濃度定值的計量學溯源性》ISO/IEC98-3：1995 《測量不確定度 第三部分：測量不確定度表述指南》(GUM)，國際計量局（BIPM）、國際電工技術委員會（IEC）、國際臨床化學和實驗醫學聯合會（IFCC）、國際實驗室...
在實例的選擇上注重了專業的代表性，或是一些數學模型相對複雜，用傳統方法評定有一定困難的實例，目的是介紹這種方法，引導大家使用這種方法，達到對測量不確定度的簡化評定。本書可供計量部門以及其他行業的校準和檢測實驗室工作人員借鑑和參考，可作為實驗室認可評審員的參考資料，也可作為有關院校學習測量不確定度的...
《測量不確定度評定的簡化方法與套用實例》是2007年中國電力出版社出版的圖書，作者是范巧成。本書可供電力和計量部門以及其他行業的校準和檢測實驗室工作人員借鑑和參考，也可作為有關院校學習測量不確定度的參考書。內容簡介 本書主要介紹了測量不確定度評定的原因與表示，校準和檢測結果測量不確定度評定的簡化途徑和...
同時也可用於校準和測量能力的計算，能夠快速準確地回答實驗室認可或計量標準考核過程中以及客戶提出的有關測量不確定度評定問題。讀者對象 《Excel在測量不確定度評定中的套用及實例》可供所有需要進行測量不確定度評定的測量領域，特別是申請認可和已獲認可的校準或檢測實驗室借鑑和參考，也可作為有關院校學習測量不...
中國標準網院“抽樣檢驗系列標準解讀及套用”之 《測量不確定度評定與表示》（JJF1059-2012）課程 培訓對象 1、企事業單位檢測、校準、產品質量檢驗機構負責人和工程技術人員；2、大專院校、科研院所檢測、校準實驗室負責人和工程技術人員；3、國家各行業計量、質量檢驗機構負責人和工程技術人員；4、質量技術監督系統...