達攸同

達攸同（貝伐珠單抗注射液）。信達生物製藥集團宣布，其研發的抗腫瘤藥物達攸同正式獲得國家藥品監督管理局的批准，適應症為晚期非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。

2020年1月14日，信達生物已將達攸同的美國和加拿大商業化權益授權給美國製藥公司Coherus，是為數不多的將單克隆抗體藥物授權美國公司進行海外商業化的中美企業合作，表明該藥的安全性和有效性獲得國際認可。

基本介紹

• 中文名：達攸同 
• 產品名稱：貝伐珠單抗注射液 
• 批准文號：國藥準字S20200013 
• 生產單位：信達生物製藥（蘇州）有限公司 
• 適用症：晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌 

研發歷程

2020年1月14日，信達生物已將達攸同的美國和加拿大商業化權益授權給美國製藥公司Coherus，是為數不多的將單克隆抗體藥物授權美國公司進行海外商業化的中美企業合作。

2020年6月17日，達攸同獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。

達攸同®可以聯合以鉑類為基礎的化療，用於不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療，也可以聯合以氟嘧啶為基礎的化療，用於轉移性結直腸癌患者的治療。

信達生物正在進行的達攸同聯合達伯舒治療晚期肝細胞癌的Ib期初步臨床試驗結果，在今年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布，引發與會專家的關注。

專家解讀

達攸同項目負責人、信達生物高級副總裁闕紅介紹，作為國家重大新藥創製專項的支持項目，達攸同從立項到上市歷時8年，通過大量的研究建立了科學嚴謹的靶點。達攸同的信達生物產業化基地同時符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的GMP標準，是一款具有國際品質的抗腫瘤產品。

達攸同臨床研究的首席PI（學術帶頭人），中山大學附屬腫瘤醫院大內科主任張力教授表示：“多中心、隨機、III期研究，為達攸同和原研藥的療效、安全性和免疫原性相似提供了強有力的證據。達攸同為中國腫瘤患者提供了一項新的選擇！

作用機制

由信達生物研發的達攸同，是一款抗血管生成單克隆抗體藥物，其治療機制是通過阻斷血管內皮生長因子 VEGF，抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區域的供血，抑制腫瘤的生長和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。

適應症

轉移性結直腸癌

達攸同可以聯合以氟嘧啶為基礎的化療、用於轉移性結直腸癌患者的治療。

晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌

達攸同可以聯合以鉑類為基礎的化療用於不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。

生產單位

信達生物製藥（蘇州）有限公司

商品服務

人用藥; 醫藥製劑; 疫苗; 醫用藥物; 醫用生物製劑; 醫用生物組織培養物; 針劑; 水劑; 生化藥品; 血液製品; 醫用診斷製劑; 醫用或獸醫用化學試劑;

註冊信息

商標名稱達攸同

申請/註冊號20622019

國際分類5

申請人名稱（中文）信達生物製藥（蘇州）有限公司

達攸同，醫藥品牌，隸屬於信達生物製藥（蘇州）有限公司。