《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業標準:進口醫用內窺鏡性能檢驗規程(SN/T 1095-2002)》在制定中參照了相關標準，並結合檢驗工作實際，確定了抽樣、檢驗及判定要求。由中華人民共和國國家認證認可監督管理委員會提出並歸口。由中華人民共和國浙江出入境檢驗檢疫局起草。毛援遠、肖兵為主要起草人。首次發布的檢驗檢疫行業標準。
基本介紹
- 書名：進口醫用內窺鏡性能檢驗規程
- 作者：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
- 出版日期：2002年5月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066214471
- 外文名：Rules for the Inspection of the Performance of Medical Endoscopes for Import
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：2頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
內容簡介,文摘,編輯推薦,
內容簡介
《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業標準:進口醫用內窺鏡性能檢驗規程(SN/T 1095-2002)》由中國標準出版社出版。
文摘
著作權頁：
1範圍
本標準規定了進口醫用內窺鏡的抽樣、性能檢驗及檢驗結果的判定。
本標準適用於進口醫用內窺鏡，包括軟性內窺鏡（上消化道鏡、支氣管鏡、結腸鏡、腎鏡、血管及心內窺鏡）和硬性內窺鏡（膀胱鏡、腹腔鏡、關節鏡、胸腔鏡、子宮鏡、腦鏡、耳鏡）的性能檢驗。
2引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB/T 2828—1987 逐批檢查計數抽樣程式及抽樣表（適用於連續批的檢查）
GB 9706.1—1995 醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求
GB 9706.19—2000 醫用電氣設備第二部分：內窺鏡設備專用安全要求
GB 10036—1988 纖維上消化道鏡
GB 11244—1989 醫用纖維內窺鏡通用技術條件
YY 0068—1992 醫用硬管內窺鏡通用技術條件
3定義
本標準採用下列定義。
3.1檢驗批
同一到貨批相同規格型號的進口內窺鏡稱為一個檢驗批，簡稱批。
3.2醫用內窺鏡
具有觀察目的的醫學儀器，有或沒有鏡片，伸人人體自然的或通過外科手術打開的孔道進行檢查、診斷或治療的醫療器械。
3.3硬性內窺鏡
內窺鏡的插入部分不能彎曲地進入人體的自然或外科打開的孔道。
3.4軟性內窺鏡
內窺鏡的插入部分可彎曲地沿著人體的自然或外科打開的孔道進入。
1範圍
本標準規定了進口醫用內窺鏡的抽樣、性能檢驗及檢驗結果的判定。
本標準適用於進口醫用內窺鏡，包括軟性內窺鏡（上消化道鏡、支氣管鏡、結腸鏡、腎鏡、血管及心內窺鏡）和硬性內窺鏡（膀胱鏡、腹腔鏡、關節鏡、胸腔鏡、子宮鏡、腦鏡、耳鏡）的性能檢驗。
2引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB/T 2828—1987 逐批檢查計數抽樣程式及抽樣表（適用於連續批的檢查）
GB 9706.1—1995 醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求
GB 9706.19—2000 醫用電氣設備第二部分：內窺鏡設備專用安全要求
GB 10036—1988 纖維上消化道鏡
GB 11244—1989 醫用纖維內窺鏡通用技術條件
YY 0068—1992 醫用硬管內窺鏡通用技術條件
3定義
本標準採用下列定義。
3.1檢驗批
同一到貨批相同規格型號的進口內窺鏡稱為一個檢驗批，簡稱批。
3.2醫用內窺鏡
具有觀察目的的醫學儀器，有或沒有鏡片，伸人人體自然的或通過外科手術打開的孔道進行檢查、診斷或治療的醫療器械。
3.3硬性內窺鏡
內窺鏡的插入部分不能彎曲地進入人體的自然或外科打開的孔道。
3.4軟性內窺鏡
內窺鏡的插入部分可彎曲地沿著人體的自然或外科打開的孔道進入。
編輯推薦
《中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業標準:進口醫用內窺鏡性能檢驗規程(SN/T 1095-2002)》由中國標準出版社出版。
