載脂蛋白E測定試劑盒是醫用化學製劑。
產品描述
一、原理
血清中apoE與相應抗體（抗apoE）形成免疫複合物而產生濁度，可用自動分析儀測定吸光率（A），參照校準曲線計算出apoE含量。
二、試劑組成
載脂蛋白E試劑1（R1）：Tris緩衝液、聚乙二醇。
載脂蛋白E試劑2（R2）：羊抗人ApoE抗體。
三、主要性能參數
主波長
340nm
標本
6μl
反應方法
兩點終點法
反應方向
輔助波長
700nm
R1
300μl
血清+R1時間
3~5min
向上
反應溫度
37℃
R2
100μl
R1+R2+血清時間
5min
四、精密度及準確性試驗（儀器HITACHI7170樣本數20質控品為積水化學公司產品）
批內
靶值
測得平均值
相對偏差
SD
CV%
批間
靶值
測得平均值
相對偏差
SD
CV%
水平1
3.25
3.10
4.62%
0.04
1.25
水平1
3.25
3.09
4.92%
0.05
1.71
水平2
4.70
4.88
3.83%
0.04
0.87
水平2
4.70
4.90
4.26%
0.05
1.09
五、線性試驗
線性範圍：0～100mg/L
六、穩定性及參考範圍
1.試劑穩定性
試劑在2～8℃避光保存可穩定12個月；
2.參考值範圍
29mg/L～53mg/L，建議各實驗室建立自己的參考值範圍。
七、臨床意義
載脂蛋白E（apolipoproteinE,ApoE）是一種多態性蛋白，參與脂蛋白的轉化與代謝過程，其基因可以調節許多生物學功能，與許多眼科疾病發病有關。對APOE進行體外測量對高血脂症、冠心病、Alzheimer病、肝病、急性肝炎、阻塞性黃疸、膽汁性肝硬化等疾病的檢測和診斷有重要意義。APOE是血漿高密度、中密度或極低密度脂蛋白的一個重要組成部分。APOE對肝細胞及末梢細胞中E受體及低密度脂蛋白受體有親和性，與膽固醇的轉運及代謝有關，APOE在免疫調節及神經再生中也有作用。
一、原理
血清中apoE與相應抗體（抗apoE）形成免疫複合物而產生濁度，可用自動分析儀測定吸光率（A），參照校準曲線計算出apoE含量。
二、試劑組成
載脂蛋白E試劑1（R1）：Tris緩衝液、聚乙二醇。
載脂蛋白E試劑2（R2）：羊抗人ApoE抗體。
三、主要性能參數
主波長
340nm
標本
6μl
反應方法
兩點終點法
反應方向
輔助波長
700nm
R1
300μl
血清+R1時間
3~5min
向上
反應溫度
37℃
R2
100μl
R1+R2+血清時間
5min
四、精密度及準確性試驗（儀器HITACHI7170樣本數20質控品為積水化學公司產品）
批內
靶值
測得平均值
相對偏差
SD
CV%
批間
靶值
測得平均值
相對偏差
SD
CV%
水平1
3.25
3.10
4.62%
0.04
1.25
水平1
3.25
3.09
4.92%
0.05
1.71
水平2
4.70
4.88
3.83%
0.04
0.87
水平2
4.70
4.90
4.26%
0.05
1.09
五、線性試驗
線性範圍：0～100mg/L
六、穩定性及參考範圍
1.試劑穩定性
試劑在2～8℃避光保存可穩定12個月；
2.參考值範圍
29mg/L～53mg/L，建議各實驗室建立自己的參考值範圍。
七、臨床意義
載脂蛋白E（apolipoproteinE,ApoE）是一種多態性蛋白，參與脂蛋白的轉化與代謝過程，其基因可以調節許多生物學功能，與許多眼科疾病發病有關。對APOE進行體外測量對高血脂症、冠心病、Alzheimer病、肝病、急性肝炎、阻塞性黃疸、膽汁性肝硬化等疾病的檢測和診斷有重要意義。APOE是血漿高密度、中密度或極低密度脂蛋白的一個重要組成部分。APOE對肝細胞及末梢細胞中E受體及低密度脂蛋白受體有親和性，與膽固醇的轉運及代謝有關，APOE在免疫調節及神經再生中也有作用。
