超適應證用藥是指超出藥品說明書所標明的適應證範圍而用藥的行為。藥物不良反應大約80%是因為“超適應證”用藥引起的，自該現象產生以來，就一直飽受爭議，多年來超適應證用藥一直屢禁不止，背後除了有經濟利益的直接驅動，也有許多令醫學界進退兩難的倫理困境。一方面，超適應證用藥可以為探索藥物的更多功能提供途徑，但另一方面也會引發“超適應證推廣”的亂象。
基本介紹
- 中文名：超適應證用藥
- 釋義：超出藥品說明書所標明的適應證
- 對應：藥物不良反應
- 亂象：超適應證推廣
簡介,特點,分類,
簡介
超適應證用藥的情況普遍存在，但某些藥物“超適應證”使用確實可以解決某類疾病如果某類疾病沒有可救治藥物時，醫生在臨床中一般都會嘗試“超適應證”用藥，但前提是得到患者的同意。
特點
被稱為“20世紀留給21世紀最有價值、最激動人心的遺產”的偉哥就是特雷特博士在一個原本用於改善冠心病的新藥臨床試驗中意外發現了的。另據《美國醫學會會志》披露，在美國醫院，每年約有40%～60%的處方藥被用於“未經FDA批准的用途”。這些未經批准的新適應症被美其名曰為“老藥新用”，經過試驗甚至最終改變了過去的用途成為了患者福音。例如，解熱鎮痛阿司匹林被用於稀釋血液，防止血栓形成；抗癌老藥絲裂黴素被用於治療白血病；抗菌藥甲氧卞氨嘧啶用於治療愛滋病；避孕藥雷洛昔芬被用於預防女性骨質疏鬆；抗抑鬱藥物阿托西汀用於治療兒童多動症等都是成功例子。
分類
藥品的超適應症使用通常有兩種類型，
1超出食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration， FDA ）批准的適應症；
2.超出批准的使用人群。
前者如將抗精神病藥物奎硫平用於抑鬱症的治療，後者如將抗抑鬱藥帕羅西汀用於兒童患者，通常根據藥物的藥理作用就可推測出它在其他相關疾病上的可能用途。如將抗哮喘藥用於慢性阻塞性肺疾病，將糖尿病藥二甲雙胍用於治療多囊卵巢綜合徵伴隨的代謝紊亂。一些學會推薦的指南中也會包括藥品超適應症使用。藥品管理法允許藥廠在提供足夠的臨床研究資料後增加藥物適應症，但很少有藥廠這樣做。原因有兩個：對於非專利藥，藥廠沒有足夠的利潤支付研究費用；而對於專利藥，藥廠則擔心萬一在嚴格的臨床試驗觀察下得不到陽性結果，無異於搬起石頭砸自己的腳。
