確定使用的藥液過濾器濾膜孔徑與工藝規定的孔徑是否相符。泡點的原理:需要一定壓力才能使氣體衝破已經濕潤的濾膜,氣體大量從膜孔流出這一點的壓力值是這個膜的泡點,測定這一壓力值的方法是泡點法
基本介紹
- 中文名:起泡點試驗
- 目的:確定使用的藥液過濾器濾膜孔
- 原理:泡點的原理:需要一定壓力才
- 器具:氮氣或無菌空氣、壓力表
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目的
確定使用的藥液過濾器濾膜孔徑與工藝規定的孔徑是否相符。
原理
泡點的原理:需要一定壓力才能使氣體衝破已經濕潤的濾膜,氣體大量從膜孔流出這一點的壓力值是這個膜的泡點,測定這一壓力值的方法是泡點法
實驗材料與器具
氮氣或無菌空氣、壓力表、注射用水,高強度管道。
試驗方法
將已清潔的和滅菌的藥液濾器上裝上待測濾膜,按照濾器使用說明固緊螺栓,用注射用水充分浸潤,夾閉排氣孔,將進液端用高強度管道與壓力表和氮氣或無菌壓縮空氣相連,逐漸開啟進氣閥通入氣體,觀察壓力表數的變化,當過濾器的後部出口處的氣泡比較均勻後,讀取壓力表數值,此壓力表數值即為過濾器濾膜的起泡點壓力,可將此壓力與下表對照,測出過濾器濾膜的實際孔徑。
對照表格
孔徑(μm) | 起泡點壓力(MPa) | 孔徑(μm) | 起泡點壓力(MPa) |
0.22 | 0.35~0.40 | 1.2 | 0.08 |
0.30 | 0.30 | 3.0 | 0.07 |
0.45 | 0.23 | 5.0 | 0.04 |
0.65 | 0.14 | 8.0 | 0.03 |
0.80 | 0.11 | 10.0 | 0.01 |
待測過濾器起泡點壓力應大於或等於上表所示孔徑所對應的壓力值。