賴氨酸磷酸氫鈣顆粒，西藥名。為補鈣藥。用於促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。
基本介紹
- 藥品名稱：賴氨酸磷酸氫鈣顆粒
- 藥品類型：OTC乙類
- 漢語拼音：Lai An Suan Lin Suan Qing Gai Ke Li
- 用途分類：腸內營養藥
成分,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,貯藏方法,有效期,執行標準,鑑別,檢查,含量測定,
成分
本品為複方製劑，其組分為鹽酸賴氨酸和磷酸氫鈣。
性狀
本品為類白色或淡黃色顆粒，味甜。
適應症
本品適用於促進幼兒正常生長發育，以及兒童及孕婦補充鈣質。
規格
每袋含鹽酸賴氨酸0.5g，磷酸氫鈣0.5g。
用法用量
口服。一次1袋，一日2次，溫開水沖服。
不良反應
1、鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應，可有噯氣，便秘，腹部不適。
2、長期服用可致反跳性胃酸分泌增高。
3、少見的不良反應有高鈣血症和腎結石，易發生於長期或大劑量服用或患有腎功能損害時，表現為厭食、噁心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力、心律失常、意識模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。
禁忌
1、高鈣血症、高鈣尿症患者禁用。
2、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。
3、類肉瘤病（可加重高鈣血症）患者禁用。
注意事項
1、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙患者慎用。
2、高氯血症、酸中毒及腎功能不全患者慎用。
3、急性缺血性腦血管病患者慎用。
4、心室顫動者慎用。
5、服用洋地黃類藥物期間慎用。
6、長期或大劑量套用鈣劑可致血清磷濃度降低。
7、長期大量用藥應定期測血清鈣濃度，尿鈣排泄量；血清鉀、鎂、磷濃度；血壓及心電圖。
8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9、本品性狀發生改變時禁止使用。
10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11、兒童必須在成人監護下使用。
12、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸，均會抑制口服鈣劑的吸收。
2、大量進食含纖維素的食物，能抑制鈣的吸收，因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
3、本品與苯妥英或氟化物通用，二者吸收均降低。
4、與四環素、降鈣素或硫酸纖維合用，可降低它們的吸收或療效。
5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6、含鋁的抗酸藥與本品同服時，鋁的吸收增多。
7、本品與噻嗪類利尿藥合用時，易發生高鈣血症（因增加腎小管對鈣的重吸收）。
8、本品與含鉀藥物合用時，應注意心律失常的發生。
9、與鈣離子通道阻滯劑（如硝苯地平）通用，血鈣可明顯升高至正常以上，但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。
10、與其它含鈣或含鎂的藥物合用，易發生高鈣血症或高鎂血症，尤其是腎功能不全時。
藥理作用
本品所含賴氨酸是維持人體氮平衡的必須胺基酸之一，具有促進人體生長的作用，鈣離子參與骨鈣的形成與骨折後骨組織的重建，以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血機制，並降低毛細血管的通透性等。
貯藏方法
密封，在陰涼乾燥處保存。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-10001-（HD-0389）-2002。
鑑別
取本品0.5g，加水20ml，攪拌使溶解，濾過，濾液做如下試驗。
1、取濾液1ml，加0.5%茚三酮乙醇溶液1ml，搖勻，加熱1-2分鐘，應顯藍紫色。
2、濾液應顯磷酸鹽與鈣鹽的鑑別反應。（中國藥典2000年版二部附錄III）。
檢查
除乾燥失重外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄IN）。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，研細，備用。
1、磷酸氫鈣：精密稱取上述細粉適量（約相當於磷酸氫鈣0.1g），加稀鹽酸2ml，加水20ml，振搖溶解，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，加氨試液8ml與鉻黑T指示劑少許，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當於8.605mg的CaHPO4·2H2O。
2、鹽酸賴氨酸：對照品溶液製備 精密稱取鹽酸賴氨酸對照品適量，加水製成每1ml含鹽酸賴氨酸0.2mg的溶液。
（1）供試品溶液製備：精密稱取上述細粉適量（約相當於鹽酸賴氨酸20mg），置100ml量瓶中，加水適量，振搖使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
（2）測定法：精密量取對照品溶液0.4、0.8、1.2、1.6、2.0ml，供試品溶液1.0ml，分別置50ml量瓶中，各精密加磷酸鹽緩衝液 pH7.0（取磷酸二氫鉀0.68g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液29.1ml，加水稀釋至100ml）1ml，2%茚三酮乙醇溶液0.3ml，水浴加熱15分鐘，取出，立即冷卻至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典 2000年版二部附錄I:B）在565nm波長處測定吸收度，以濃度為橫坐標，吸收度為縱坐標，繪製標準曲線，計算，即得。
3、本品含鹽酸賴氨酸（C6H14N2O2·HCl）應為標示量的85.0%-115.0%，含磷酸氫鈣（CaHPO4·2H2O）應為標示量的90.0%-110.0%。
