甲苯磺酸妥舒沙星片

甲苯磺酸妥舒沙星片，適應症為由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

基本介紹

• 藥品名稱：甲苯磺酸妥舒沙星片
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：合成抗菌藥

成份

本品主要成份為：甲苯磺酸妥舒沙星。其化學名稱為：7-[3-氨基-1-（吡咯烷基）]-1-（2，4-二氟苯基）-6-氟-1，4-二氫-4-氧-1，8-萘啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。
結構式：

分子式：C₁₉H₁₅F₃N₄O₃·C₇H₈O₃S·H₂O
分子量：594.57

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色。

適應症

由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；眼、耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血症和心內膜炎；腦膜炎。

規格

0.15g

用法用量

口服。成人一日2-3片，分2次服用。嚴重感染者一日4片，分2次服用。

不良反應

（1）過敏反應 發熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏症、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。
（2）消化系統反應：噁心、嘔吐、納差、腹瀉。
（3）頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
（4）偶可發生急性腎功能不全、粒細胞缺乏症、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

禁忌

（1）對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
（2）孕婦、哺乳期婦女禁用。

注意事項

（1）腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。
（2）肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能，並根據減退程度調整劑量。
（3）原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
（4）喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
（5）本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
（6）出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊後小兒方可套用本品。

老年用藥

老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

藥物相互作用

（1）不宜與非甾體消炎鎮痛藥同時服用，若兩者同時服用可能會引起痙攣。
（2）不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵製劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。
（3）去羥肌苷(DDI)製劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用：
革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其它革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

藥代動力學

本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血藥峰濃度(C_max)分別為0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，達峰時間(t_max)為1-1.5小時，血消除半衰期(t_1/2β)為3-4小時，24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%-48%。本品無藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高於血清濃度。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑鋁包裝，10片/板/盒。

有效期

暫定24個月

執行標準

WS-130(X-112)-2001