該聽小骨假體是由鈍鈦(ISO5832-2)製成,已經射線滅菌,一次性使用。
註冊號,性能結構,產品適用範圍,註冊代理,售後服務機構,備註,變更日期,生產國,產品名稱,規格型號,產品標準,
註冊號
國食藥監械(進)字2007第3461221號(更)
性能結構
該聽小骨假體是由鈍鈦(ISO5832-2)製成,已經射線滅菌,一次性使用。
產品適用範圍
主要用於中耳聽骨鏈的重建。
註冊代理
北京貝科達醫療器械有限公司
售後服務機構
北京福泰康醫療儀器有限公司
備註
註冊證生產者名稱由“Spiggle&TheisMedizintechnik-VertriebsGmbH”變更為“Spiggle&TheisMedizintechnikGmbH”;產品型號由“118425”變更為“118450、118475、118700”;註冊證由“國食藥監械(進)字2007第3461221號”變更為“國食藥監械(進)字2007第3461221號(更)”。醫學全線上原證自發證之日起作廢。
變更日期
2008.04.18
生產國
(中文) 德國
產品名稱
(中文) 賓格聽小骨假體
產品名稱(英文) SpiggleMiddleEarImplants
產品名稱(英文) SpiggleMiddleEarImplants
規格型號
見附表
產品標準
進口產品註冊標準YZB/GEM1748-2006《賓格聽小骨假體》