貝瀝止咳口服液是一種中藥,由川貝母、鮮竹瀝、陳皮等製作而成。
基本介紹
- 藥品名稱:貝瀝止咳口服液
- 劑型:合劑
- 藥品類型:中藥
- 規格:每支裝10ml
- 拼音名:Beili Zhike Koufuye
- 書頁號:X42-20
- 標準編號:WS3-366(Z-078)-2003(Z)
處方,性狀,鑑別,用法與用量,注意,其他,
處方
川貝母 鮮竹瀝 陳皮 桔梗 白前 紫菀 百部荊芥 熊膽粉 甘草
性狀
本品為深棕紅色至棕褐色液體;氣清香,味微苦、甜。
鑑別
(1)取本品30ml,加醋酸乙酯提取2次,每次30ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加0.1%氫氧化鈉甲醇溶液1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,用0.1%氫氧化鈉甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開約3cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開約8cm,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,於105℃加熱約3分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品30ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次10ml,棄去石油醚液,水液加鹽酸3ml,振搖,離心,傾去上清液,沉澱加氯仿20ml使溶解,加鹽酸2ml,水浴回流1小時(若有沉澱,濾過)蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品60ml,加濃氨試液6ml,用氯仿提取2次,每次30ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取貝母素甲、貝母素乙對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液。作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(35:40:20:10)(10℃以下放置過夜)的下層溶液為展開劑,10℃以下展開,取出,晾乾,依次噴以稀碘化鉍鉀溶液和5%亞硝酸鈉溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10ml,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次10ml,合併正丁醇液,用2%氫氧化鈉溶液10ml洗滌,棄去氫氧化鈉溶液,正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取牛磺熊去氧膽酸鈉,加甲醇製成每1ml含1ml的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-氯仿-二乙胺-水(10:6:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%硫酸溶液,在100℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度 應不低於1.04(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0~7.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-[水-磷酸(820:0.1)](20.8:79.2)為流動相,檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算,應不低於5000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加0.01%氫氧化鈉的甲醇溶液稀釋製成每1ml含0.02mg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 精密量取本品1m1,置25ml量瓶中,加0.01%氫氧化鈉甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,放置,使沉澱,吸取上清液,濾過,續濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。 本品每1ml含橙皮苷(C28H34O15)應不少於0.6mg。
用法與用量
口服,一次10ml,一日3次,療程5天或遵醫囑。
注意
孕婦慎用。個別患者發生腹痛,頭暈。
其他
【規格】每支10ml
【貯藏】密封,置陰涼處。
【有效期】2年
【包裝】每盒六支