倍力騰

貝利尤單抗（即指倍力騰）是首個作用於B淋巴細胞刺激因子(BLyS)的抑制劑，它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體，可與可溶性BLyS高親和力結合併抑制其活性。根據藥物研究數據顯示，該藥能夠實現持續的疾病控制、有助於穩定長期症狀、改善患者的長期預後。現有SLE治療選擇不多，臨床需求未得到滿足，貝利尤單抗聯合標準治療法用於治療自身抗體陽性的成人活動性SLE患者具有良好的獲益風險比。該產品的獲批將為SLE患者治療提供新的選擇。

基本介紹

• 中文名：倍力騰
• 外文名：Belimumab powder for concentrate for solution for infusion 
• 別名：注射用貝利尤單抗

適應症

本品用於正在接受標準治療的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成人患者。這是第一個用於治療SLE的單抗藥物。

臨床研究

一項由北京協和醫院牽頭的來自中國、日本、韓國共49家研究中心的國際臨床多中心研究，評價了倍力騰在東北亞人群活動性SLE患者中的療效和安全性，納入677例亞洲患者，其中517例來自中國。研究結果提示，在亞洲，特別是中國SLE患者，倍力騰聯合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數複合應答率最高可達57.8%，重度復發風險下降50%，同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩定，總體不良反應發生率與安慰劑相似。

我國有超過百萬的系統性紅斑狼瘡患者，主要集中於育齡女性，疾病給患者個人及家庭都帶來巨大的痛苦和沉重的負擔。儘管SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題。

藥理

作為全球首款且覆蓋系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎適應症的生物製劑，貝利尤單抗是一種全人源單克隆抗體，通過靜脈給藥靶向結合可溶性B淋巴細胞刺激因子，抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎的目的。

規格

120mg/支

註冊證號

S20190032

生產廠商

GlaxoSmithKline Manufacturing SPA.