諾正

諾正(尼美舒利緩釋膠囊),適應症為具有抗炎、鎮痛和解熱作用,可用於慢性關節炎(如類風濕性關節炎和骨關節炎等);手術和急性創傷後的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等症狀治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:諾正
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:環氧化酶-2抑制劑
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

成份

本品的主要成份為尼美舒利,其化學名為N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺醯胺。
其結構式為:
分子式:C13H12N2O5S
分子量:308.32
諾正

性狀

本品為膠囊劑,內容物為淡黃色顆粒和粉末。

適應症

具有抗炎、鎮痛和解熱作用,可用於慢性關節炎(如類風濕性關節炎和骨關節炎等);手術和急性創傷後的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等症狀治療。

規格

0.2g

用法用量

口服,一次200mg(1粒),一日一次,餐後服用。療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量,最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。

不良反應

本品副作用較少,常見的副反應為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但症狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服用後出現過敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未出現上述症狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-詹森(Stevens-Johnson)綜合症。

禁忌

活動性消化性潰瘍病、嚴重肝功能不全、嚴重腎功能障礙及對本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

注意事項

1、本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應;
2、有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血劑治療或抗血小板聚集藥物的患者慎用;
3、本品通過腎臟排泄,如有腎功能不全,應根據肌苷清除率相應調整用藥劑量;
4、服用本品後,如出現視力下降,應停止用藥,進行眼科檢查;
5、將本品放置於兒童不易接觸的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性,不推薦妊娠婦女套用;目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外,同樣不推薦哺乳期婦女套用。

兒童用藥

兒童的安全性尚未建立,不推薦用於兒童。

老年用藥

老年人因腎功能減退,應謹慎用藥。

藥物相互作用

由於本品的血漿蛋白結合率高,可能會置換其他蛋白結合藥物。呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來,呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對尼美舒利與蛋白的結合率無影響。

藥物過量

超量中毒應予緊急處理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同時予以對症支持療法。

藥理毒理

藥理作用
本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用,其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

藥代動力學

吸收 口服吸收迅速完全,健康志願者口服200mg尼美舒利後,Cmax為12.19±2.02 mg/L,達峰時間為1.22~2.75小時,其吸收速率和吸收程度不受食物影響。口服200mg尼美舒利緩釋膠囊後,Cmax為7.28±0.72 mg/L,達峰時間為5.0±1.3小時。
分布 藥物吸收後主要分布在細胞外液,表觀分布容積為0.19L/kg~0.39 L/kg。廣泛與血漿蛋白結合,游離型藥物僅占0.7~4.0。終末消除半衰期為2~3小時。作用可持續6~8小時。
代謝與排泄 本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為4-羥基衍生物,分別在尿和糞便中排出約80%和20%。

貯藏

密封,在乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝,6粒/板×1板/盒。

有效期

暫定24個月。

批准文號

國藥準字H20050832

生產企業

海口康力元製藥有限公司

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