諾必泰™（注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉），適應症為本品主要用於治療變形桿菌、傷寒桿菌和痢疾杜菌等革蘭氏陰性桿菌所致的嚴重感染，包括綠膿桿菌、大腸桿菌等敏感的腸桿菌、科細菌所引起的呼吸系統、泌尿系統、肝膽系統、皮膚和軟組織感染、敗血症、化膿性關節炎及骨髓炎、腹腔內感染及深部感染等。
基本介紹
- 藥品名稱：諾必泰?
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥代動力學,貯藏,包裝,生產企業,
成份
本品為複方製劑，其組分為頭孢哌酮鈉與他唑巴坦鈉，兩組分為按4：1比例均勻混合的無菌粉末。
性狀
本品為白色或類白色粉末。
適應症
本品主要用於治療變形桿菌、傷寒桿菌和痢疾杜菌等革蘭氏陰性桿菌所致的嚴重感染，包括綠膿桿菌、大腸桿菌等敏感的腸桿菌、科細菌所引起的呼吸系統、泌尿系統、肝膽系統、皮膚和軟組織感染、敗血症、化膿性關節炎及骨髓炎、腹腔內感染及深部感染等。
規格
(1)0.625g(含頭孢哌酮0.5g與他唑巴坦0.125g)
(2)1.25g(含頭孢哌酮1.0g與他唑巴坦0.25g)
(3)2.5g(含頭孢哌酮2.0g與他唑巴坦0.5g)
(2)1.25g(含頭孢哌酮1.0g與他唑巴坦0.25g)
(3)2.5g(含頭孢哌酮2.0g與他唑巴坦0.5g)
用法用量
本品可用於肌內注射或靜脈滴注。
成人劑量輕度感染每日0.625g，分2～3次，肌內注射中度感染每日1.875～3.75g，分理2～3次，肌肉注射或靜脈滴注重度感染每日劑量可增大至3.74～5.0g，分2～3次，靜脈注射，最大劑量每日不超過5.0g
成人劑量輕度感染每日0.625g，分2～3次，肌內注射中度感染每日1.875～3.75g，分理2～3次，肌肉注射或靜脈滴注重度感染每日劑量可增大至3.74～5.0g，分2～3次，靜脈注射，最大劑量每日不超過5.0g
不良反應
1.主要為胃腸道反應，如稀便或輕度腹瀉、噁心、嘔吐等。
2.過敏反應：班丘診、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應易發生在有過敏史，特別是對青黴素過敏的患者中。
3.血液系統：中性粒細胸減少症、血紅蛋白減少、血小板減小、低凝血酶原血症、嗜酸性粒細胸增多等。
4.實驗室檢查：丙胺酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肝酢升高，多呈一過性。
5.其他反就：頭痛、發熱、寒戰、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調等。
2.過敏反應：班丘診、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱。這些過敏反應易發生在有過敏史，特別是對青黴素過敏的患者中。
3.血液系統：中性粒細胸減少症、血紅蛋白減少、血小板減小、低凝血酶原血症、嗜酸性粒細胸增多等。
4.實驗室檢查：丙胺酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肝酢升高，多呈一過性。
5.其他反就：頭痛、發熱、寒戰、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調等。
禁忌
對頭孢菌素類藥物和B-內醯胺酶抑制劑過敏者慎用。
注意事項
1.對青黴素類抗生素過敏患者慎用。
2.如套用本品時，一但發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。
3.肝、腎功能減退及嚴重膽道梗陰的患者，使用本品時需高速用藥劑量與給藥間期，並應監測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血症，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時監測。同時套用維生素K1可防止出血現象的發生。
5.在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統功能。對於新生兒，尤其是早產兒和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。
6.患者在套用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養製劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯合套用時，應注意監測腎功能變化。
8.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(coombs)試驗陽性反應。產婦臨產前套用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶，血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。
2.如套用本品時，一但發生過敏反應，需立即停藥。如發生過敏性休克，需立即就地搶救，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質激素及抗組胺藥等緊急措施。
3.肝、腎功能減退及嚴重膽道梗陰的患者，使用本品時需高速用藥劑量與給藥間期，並應監測血藥濃度。
4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血症，用藥期間應進行出血時間、凝血酶原時監測。同時套用維生素K1可防止出血現象的發生。
5.在使用本品進行較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統功能。對於新生兒，尤其是早產兒和其他嬰兒特別重要。同時也應防止引起二重感染。
6.患者在套用本品時應避免飲用含有酒精的飲料。也應避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成分的高營養製劑。
7.與氨基糖苷類抗生素聯合套用時，應注意監測腎功能變化。
8.對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性反應，直接抗球蛋白(coombs)試驗陽性反應。產婦臨產前套用本品，新生兒此試驗亦可為陽性。偶有鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶，血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氨氮增高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗中沒有發現本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應慎用，只有明確指證時使用本品。
兒童用藥
在尚未獲得進一步的研究資料之前，頭孢哌酮鈉他唑巴坦不套用於兒童。
老年用藥
尚未獲得大量老年患者使用頭孢哌酮酶鈉他唑巴坦鈉的研究資料，因此建議對老年患者慎用本藥。
藥物相互作用
沒有發現頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉與萬古黴素之間的相互作用，頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉與妥布黴素同時使用時，妥布黴素的曲線下面積腎清除率以及尿液中檢出妥布黴素分別減少10%、32%和38%。目前，還不清楚頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉與氨基糖甙類藥物同時套用的毒性反應情況。
藥物過量
尚未得到人類中過量用藥方面的資料。
藥代動力學
肌注0.5頭孢哌酮鈉和0.125g他唑巴坦鈉後，血藥峰濃度於1.2h到達，約為25mg/L和6.0ml/L。本品中直接起效成份頭孢哌酮欠組織分布廣泛，除尿及膽法有極高的濃度外，肝、肺、腸、骨髓、心臟、脂肪等組織均有相當高的濃度，其亦可能過胎盤進入胎兒，有臍、羊水和胎盤內均可達到一定的藥物濃度。頭孢哌酮不是透過血腦屏障，腦膜有炎症時均有0%～4%的藥物進入腦脊液。頭孢哌酮主要經膽法排泄，24h尿中僅排了給藥量的19%～36%，其血清半衰期2h，嚴重腎功能不全(肌酐清除率[0.1169ml·s[sup]-1[/sup]/1.73m[sup]2[/sup])或伴有肝功能不全時，血清半衰期將延長。他唑巴坦鈉則主要通過腎排除，與頭孢哌酮聯用會延長排除時間，增大t1/2。
貯藏
遮光、密閉、冷處保存
包裝
1瓶/盒
生產企業
廣東諾康藥業有限公司
