諾仕帕

諾仕帕（鹽酸屈他維林片），適應症為1、胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合徵。2、膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。3、腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。4、子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

基本介紹

• 藥品名稱：諾仕帕
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：胃腸動力抑制藥

成份

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

化學名稱：1—(3，4-二乙氧基—苯甲基)-6，7-二乙氧基-3，4-二氫異喹啉半乙醇鹽酸鹽。

化學結構式：

分子式：C₂₄H₃₁NO₄HCl·1/2 C₂H₅OH

分子量：457.0

性狀

本品為黃色片。

適應症

1、胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合徵。

2、膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。

3、腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。

4、子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。

規格

40mg(以C₂₄H₃₁NO₄·HCl計)。

用法用量

成人每日口服3-6片，每次1-2片；

1至6歲兒童每日2-3片，每次1/2-1片；

6歲以上兒童每日2-5片，每次1片．

不良反應

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率(十分常見：≥10%；常見：≥1%[10%：偶見：≥0.1%[1%：罕見：≥0.01%[0.1%；十分罕見：[0.01%)和系統器官描述如下：

胃腸道系統：罕見：噁心，便秘。

神經系統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。

心血管系統：罕見：心悸和低血壓。

免疫系統：罕見：過敏反應(血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症)。

禁忌

對以下患者禁用：

-對活性成份或任何其他成份過敏者

-嚴重的肝功能、腎臟功能衰竭的患者

-嚴重的心功能不全的患者(低輸出綜合症)

-1歲以下的兒童

注意事項

-血壓過低的患者使用本品需要特別注意。

-由於片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對於患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖一半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品

-未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。(參見【用法用量】)

-如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。

儘管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響(見【藥理毒理】部分)，但孕婦使用仍須慎重。目前缺乏關於動物乳汁中是否分泌本品的研究，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。

兒童用藥

本品禁用於1歲以下兒童。

由於未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。

老年用藥

目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。

藥物相互作用

磷酸二酯酶抑制劑(如罌粟鹼)能減弱左旋多巴的抗震顫麻痹作用。因此，當本品與左旋多巴合併使用時，可能會加重強直和震顫。

藥物過量

如果本品服用過量，應嚴密監測患者，並給予對症和支持治療。

藥理毒理

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經系統。本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。

藥代動力學

據文獻報導，鹽酸屈他維林片口服吸收迅速、完全。健康志願者單次口服本品80mg，1－3小時可達血藥濃度峰值，血藥峰濃度約6.12ng/ml。本品與人體血漿蛋白高度結合(95－98%)。藥物吸收後分布迅速，主要分布於中樞神經系統、心肌、腎上腺、腎和肺，主要排泄途徑為尿與糞便。

貯藏

避光，陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

包裝

雙鋁包裝，lO片/板，每盒20片或100片。

有效期

36個月

執行標準

國家藥品標準（試行）WS-217(X-184)-2002

批准文號

國藥準字H20020296

生產企業

杭州賽諾菲聖德拉堡民生製藥有限公司

核准日期

2007年3月10日

修訂日期

2008年3月13日 2009年11月10日