產品性能結構及組成產品僅為主機部分,內部構成包括操作台、枚葉部分、消除部分、邊緣搬送部分、副掃描部分、光學部分、集光部分、控制部分、電源部分、外殼 。本次註冊不包括IP板和IP暗盒。
產品信息,名稱,適用範圍介紹,廠商信息,
產品信息
名稱
產品名稱(中文)計算機X線成像閱讀器系統
產品名稱(英文)Fuji Computed Radiography
註冊號國食藥監械(進)字2007第2310783號(更)
適用範圍介紹
產品適用範圍產品通過雷射掃描讀取儲存在IP板里的影像信息後,並在計算機上進行處理形成圖像情報供診療使用,註冊代理富士醫療器材(上海)有限公司,售後服務機構富士醫療器材(上海)有限公司
批准日期2007.05.19
有效期截止日2011.05.19
備註生產者名稱由“Fuji Photo Film Co.,Ltd”變更為“FUJIFILM Corporation”;生產者地址由“210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa250-0123,Japan(日本)”變更為“東京都港區西麻布2丁目26 番30號”;註冊證由“國食藥監械(進)字2007第2310783號”變更為“國食藥監械(進)字2007第2310783號(更)”。原證自發證之日起作廢。
廠商信息
變更日期2008.02.17
生產廠商名稱(英文)FUJIFILM Corporation
生產廠地址(中文)東京都港區西麻布2丁目26番30號
生產場所210,Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa 250-0123,Japan
生產國(中文)日本
規格型號CR-IR 356
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 0318-2007《計算機X線成像閱讀器系統》