角膜環

角膜環

角膜環,也稱INTACS角膜環或角膜基質環,主要用於於圓錐角膜病、中低度近視的治療,是由美國INTACS公司研製的由高分子PMMA材料,經精密數控工具機加工而成的150度雙弧形結構橫斷面為六稜體結構的角膜環。

該產品是目前圓錐角膜治療領域,唯一通過了美國FDA的認證,並取得了美國國家醫保總局的認可,該項目正式成為美國醫療保險指定的手術治療項目。並且,歐洲CE的通過,使得該項目成為目前世界範圍內,治療圓錐角膜的重要方式之一。

基本介紹

  • 中文名:角膜環
  • 外文名:INTACS
  • 別稱:角膜基質環
  • 作用圓錐角膜病、中低度近視的治療
發展過程,治療特點,

發展過程

1988 - 申請美國FDA。
1991 - 在巴西第一例人眼角膜環植入,採用的是360度環。
1993 - 在美國,二期臨床試驗開始。
1994 - 在巴西進行角膜環矯治散光的研究。
1995 - 在美國二期近視眼臨床試驗採用150度環。
1996 - 在美國進行三期臨床-1.00 — -3.50 度近視的試驗。同年獲得“CE”認證,獲準在歐洲出售。在歐洲進行角膜環治療近視眼的研究。
1998 - 在加拿大獲得“HPB”通過。在墨西哥進行角膜環治療遠視眼的研究。
1999 -INTACST inserts 商品名稱確立。獲得美國FDA通過治療近視眼.

治療特點

角膜基質環植入術是世界上廣泛採用的一種可逆,可調的一種手術方法。植入的部位在角膜的旁中央區,不傷及中央角膜,不損失任何的角膜厚度,不影響後續的治療。作用原理是通過角膜環的植入,運用弧長縮短效應,給我們薄弱的角膜有力的“支撐”,穩定角膜,改善不規則的角膜地形,降低角膜曲率,提高我們的視力,改善視覺質量。這種材料對於人眼沒有任何副作用。角膜環植入的最大優點是具有可逆性,當病人不適合的時候,這種環可以取出,取出后角膜形態可恢復到手術前。但是這種治療的唯一缺點就是手術價格和材料比較貴。美國關於角膜環的研究可以說是日新月異,近來又研究出一種360度能夠矯正更大度數的新型角膜環,這種角膜環目前正在進行有關的臨床試驗和評審。
不同類型的角膜環,適用於矯正500度到800度近視,100度到200 度的散光。
這種手術適合如下圓錐角膜的患者:
1、亞臨床圓錐角膜;
2、中期圓錐角膜患者;
3、晚期部分圓錐角膜患者
4、佩戴RGP眼鏡出現嚴重不適應症狀的患者;
5、雷射術后角膜後膨出的患者

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