西方試藥廠

西方試藥廠

試藥是指藥廠對活人進行臨床藥物測試。印度2005年放寬藥物測試限制後,多家歐美藥廠如阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)及默沙東(Merck)等相繼在當地進行了至少1600項活人臨床藥物測試,涉及的“白老鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。引起社會關於試藥、人權等諸多問題的討論。

基本介紹

  • 中文名:西方試藥廠
  • 報導:2011年9月14日
  • 印度:2005年
  • 釀成:1730人死亡
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媒體報導

英國媒體2011年9月14日報導,印度2005年放寬藥物測試限制後,多家歐美藥廠如阿斯利康(AstraZeneca)、輝瑞(Pfizer)及默沙東(Merck)等相繼在當地進行了至少1600項活人臨床藥物測試,涉及的“白老鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡。

案例介紹

印度

印度每年有7.4萬名婦女死於子宮頸癌,藥廠默沙東(Merck)免費提供預防HPV病毒試用疫苗,政府期望參考研究結果,考慮是否推廣至全國。政府於是聯同美國非政府組織Path,在安得拉邦為大量少女接種。13歲的薩里塔去年1月接受注射後數日忽然昏迷,送院時證實不治,家人事後才知道她曾參與研究。
默沙東堅稱疫苗安全,而驗屍報告指少女死於自殺,但家人拒絕接受解釋。印度政府叫停測試展開調查,但結論指疫苗不大可能導致少女身亡。薩里塔父親批評測試未經家長同意,形容女兒活潑好動,志願是成為醫生,可惜如今成為泡影。
女童學校宿舍的管理人員稱,當地有衛生官員來到闡述注射計畫,並聲稱可授權接受測試者不用先得家長同意。管理人員表示注射過程順利,但官員無出示任何表格讓300名女童簽名。政府調查委員會雖稱事件無違反道德標準,但關注女童在不自願情況下參與測試。
2010年,一名印度鄉村女孩在注射疫苗後死亡的事件,將“試藥”問題拉進了公眾的視線。自從2005年印度放鬆了對藥物試驗的限制之後,已有超過15萬印度人成為藥物試驗“白老鼠”,參與了至少1600項臨床試驗,來自美國和歐洲的醫藥公司,如輝瑞、默克等都牽涉其中。
在印度南部安德拉邦偏遠地區,很多年輕女孩都參與了這項藥物試驗。她們試驗了一種人乳頭瘤病毒的疫苗,這種病毒是宮頸癌的誘因之一。藥物試驗由美國的一個非政府組織“PATH”領導,並得到了當地政府的支持。除了薩麗塔,還有6名參加試驗的女孩死亡,沒有人知道真正的原因。
“PATH”堅稱疫苗安全,“PATH”印度負責人強調,“接受疫苗注射的女孩中,有7人死亡,但都是在注射疫苗幾個星期甚至幾個月之後。”
學校提供試藥機會
在這個試驗中,薩麗塔的父母以及其他數百名父母,對他們的女兒參與了藥物試驗毫不知情。“沒有一個人來問我們是否同意。”薩麗塔的父親是一名農民,他說薩麗塔“喜歡徒步旅行,喜歡參與社會活動。她非常聰明,夢想成為一名醫生”。
據印度記者調查,當地政府的衛生官員來到學校,提出要給300名女孩注射疫苗。學校的學監說,衛生官員說這是政府的項目,所以不用徵得家長的同意。“我們因此沒有給這些女孩提供任何表格,也沒有徵求她們父母的簽字同意。”
私自試藥非個例
隨著事件的發展,今年8月份,印度政府向“PATH”出具警告信,要求其謹慎進行臨床實驗室,避免再次出現違規現象。印度醫學研究委員會也暫停了該組織進行人乳頭瘤病毒的臨床試驗。
這種情況在印度並非個例。今年1月,媒體爆出印度中央邦12名醫生在試驗對象不知情的情況下,用幼兒及其他認知困難患者“私試”藥物。據悉測試藥品包括治療性功能障礙藥物等。最終,印度監管機構僅對這些醫生處以每人5000盧比(約合94美元)罰款。
印度政府調查組成員對這些女孩在未完全知情的情況下參與藥物試驗表示擔心:“藥物試驗過程中最嚴重的問題,就是缺乏當事人及其監護人在完全知情條件下的認同。”
沒有一個人來問我們是否同意。薩麗塔非常聰明,夢想成為一名醫生。
印度人口達12億,醫療需求殷切。由於國內教育尚未完全普及,民眾視醫生為神明,對他們的忠告深信不疑。有醫生隱瞞試藥動機,免費為病人注射或提供藥物,民眾被蒙在鼓裡,隨時賠上性命。

奈及利亞

試用藥毀男孩夢想
14歲的奈及利亞男孩阿納斯夢想成為一名士兵。“他走路搖搖晃晃,嘴裡流著口水,怎么能成為士兵?”阿納斯的父親穆斯塔法知道,兒子的夢永遠無法實現,“美國人和幾個當地醫生,給阿納斯用了那種邪惡的藥物。”
1名兒童試藥死亡 卡諾州的藥品試驗發生在1996年。那年,卡諾州暴發腦膜炎。輝瑞製藥將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給患病兒童。一些患病兒童的家長表示,並不知道自己將孩子送去試藥,而且也沒人告知他們特洛芬此前從未在兒童身上試驗。最終,200名兒童服用了特洛芬之後,11名兒童死亡,數十名兒童殘疾。
直到2000年,美國媒體才將這一事件曝光。輝瑞製藥立即對報導進行回應,發表聲明稱,“在奈及利亞進行的特洛芬藥品試驗是一項重要的臨床研究,公司對試驗進行的方式表示自豪”。
輝瑞製藥的聲明並未減少奈及利亞各界的憤怒。雖然輝瑞製藥表示只有200名孩子參加試藥,但共有547戶家庭起訴。
奈及利亞媒體譴責輝瑞製藥的傲慢,指責輝瑞製藥“撒謊”,將奈及利亞兒童當成“小白鼠”。
2007年,奈及利亞北部政府正式對輝瑞製藥提起20億美元民事訴訟。
相同藥物美國禁用
為何奈及利亞政府時隔多年才正式起訴?“維基揭秘”曾經披露,輝瑞製藥在奈及利亞的職員曾向美國外交官表示,該公司僱傭了私人調查員,揭露奈及利亞前法務部長的“腐敗醜聞”,以迫使他取消對特洛芬試藥事件進行起訴。
2009年,輝瑞製藥和奈及利亞卡諾州政府達成協定,賠償額從20億美元減少到7500萬美元,包括建立一個3500萬美元的基金。雖然此案已經了結,不過輝瑞製藥表示,兒童的死亡和殘疾是腦膜炎所致,而非藥品的原因。
其實,美國食品及藥物管理局在1997年批准成人使用特洛芬,但從未讓美國兒童服用。特洛芬後被指會引致肝部受損及死亡,1999年後在歐美被禁用。

秘魯

兒童誤服轉基因藥品
2005年,140名秘魯兒童由於腹瀉,接受了一種口服液療法,治療配方中含有美國公司生產的轉基因大米。試用者小法比雷齊奧接受療法之後,出現過敏、咳嗽等症狀,此事在秘魯引起軒然大波。
醫院推銷試用藥品
眼看著兒子小法比雷齊奧腹瀉不停,母親黛安娜異常驚慌。給兒子包上最後一張尿片後,黛安娜匆忙抱著兒子直奔利馬一家兒童公共醫院的急診室。
在那裡,一名護士問黛安娜同不同意醫院使用口服液療法,這樣,他們就可以得到免費的口服液、餐飲和尿布。手頭有些拮据的黛安娜沒有猶豫。一名醫生進來對黛安娜說,這個免費療法就是服用一種用水和米做成的口服液,以免孩子腹瀉脫水。
護士遞給黛安娜一張表格,一共4頁。“我看不太懂上面的字。”黛安娜說,“但是他們一直催促我,說‘快點’。”簽過字後,醫院為小法比雷齊奧提供了兩天的治療。在這兩天中,黛安娜得到了免費的早餐和晚餐,工作人員為小法比雷齊奧換上免費的尿布,還有皮疹藥膏。兩天之後,黛安娜拿著免費的尿布和皮疹藥膏,打車回家了,計程車費都是醫院掏錢。
“沒人告訴我這是試驗”
但是,當小法比雷齊奧的腹瀉再次發作時,醫院就沒有那么“好心”了。“他們給了我一個玩具球,一些藥膏,然後就打發我回家了。”黛安娜說,“他們說法比雷齊奧吃的東西有問題。”
幾天后,小法比雷齊奧的腹瀉自動停止了,但是出現了新的症狀。“總有些問題。”黛安娜說,“咳嗽,嗓子疼,胃口不舒服,過敏等等。”
此後,黛安娜無意中在電視上看到一則新聞——他和兒子前去就診的那家兒童醫院正在進行口服液療法試驗,藥品成分中含有美國生產的轉基因大米。黛安娜十分震驚,馬上將自己的故事告訴了記者。
小法比雷齊奧對很多食品過敏,包括水果和朱古力。黛安娜很擔心,法比雷齊奧的過敏和持續的健康問題與試驗有關。“沒人告訴我,這是一個試驗。”她說,“我現在每天都在焦慮。我不知道將來我的兒子會怎么樣,國家衛生部應對此事做出調查。”
秘魯衛生部長遭起訴
小法比雷齊奧事件在秘魯引起強烈反響。對小法比雷齊奧進行試驗的醫院在140名兒童身上進行了這種口服液療法,療法中所含的轉基因大米由一家美國公司提供,但尚未在美國經過安全檢測。
秘魯醫生協會的成員對秘魯時任衛生部長馬塞蒂提出指控,該協會的主任埃伯斯說,這種試驗的後果可能致命,或者引發某種疾病。
沒人告訴我,這是一個試驗。我現在每天都在焦慮,我不知道將來我的兒子會怎么樣。

試藥介紹

試藥人

美國 高回報招攬試藥人 “待遇比正常工作高太多”

醫學院

在美國參與試藥,酬金少則幾百美元,多則數千美元。參與項目的時間越久、項目難度越大,試藥人獲得的回報越多。比如,美國國家航空航天局在德克薩斯州東南部城市加爾維斯頓進行的一場醫藥試驗,歷時4個月,每位試藥人除了享受幾個月的免費住宿和餐飲,還拿到了17200美元的酬勞。
尼克·派薩是克利夫蘭凱斯西楚大學醫學院大四學生,他和同學通過當地的報紙和醫學院的公告欄找尋成為試藥人的機會,5年來,尼克和同學每人掙了約20000美元。他笑稱,凱斯西楚大學醫學院是試藥人基地。

試藥隱患

約翰霍普金斯大學的一項調查表明,至少有10%的試藥人同時參與多家醫藥公司的試藥項目,服用不同的試驗藥品。調查中舉例稱,一名男性試藥人在參與某醫藥公司性傳播疾病疫苗試驗的同時,私下又參加另一家醫藥公司一項治療頭痛的新藥試藥項目。表面上來看,兩者沒有衝突。但在該男子的體內,兩種藥物產生了不可預知的交叉影響。這樣會給試藥人帶來一種潛在危險,不僅讓試藥結果變得不精確,還可能危害人體健康。

社會評論

在中美研究人員內外勾結拿中國湖南兒童做轉基因黃金大米試吃的風波還沒有平息,多個開發中國家淪為西方試藥廠的醜聞再次被曝光,從試吃到試藥,我們看到的是西方國家為了保護自己國家的“人權”卻屢屢踐踏開發中國家的人權的又一個案例,為了牟取暴利,到處找他國漏洞,以科學之名直接拿人體做小白鼠,進行試藥、試吃,毫無倫理顧忌的把開發中國家作為西方試藥廠、試吃基地,即使造成上千人死亡也沒有罷手的意思。
西方藥廠拿開發中國家做為自己新藥的試藥廠已經不是一天兩天了,相關醜聞也屢屢見諸報端,統計顯示,近年來美國FDA收到的新藥上市申請報告中,80%都有在其他國家測試得到的數據。在利益的驅動下,國際藥廠通過收買開發中國家的醫生、老師乃至官員的方式尋找試驗對象,進行違反正規程式的人體試驗。
中國也是其目標大國。除了內外勾結拿中國兒童做轉基因黃金大米的小白鼠之外,2012年初就有媒體披露,美國鉑金斯基博士發明的“抗瘤酮”在美國尚未通過美國臨床Ⅱ期試驗,就在某些中國學者、醫生的配合下私自推廣,拿並不知道內幕的中國癌症患者做超越規則的人體試驗,以獲取寶貴的實驗數據,這些數據一旦被印證是有效的將為美方帶來巨大的受益,但是卻將風險完全的轉嫁到了中國人頭上,因為超越科學規則的超前試驗暗含著巨大的失敗風險,甚至有可能喪命。因為缺少相關數據,我們也無法得知究竟有多少中國人身心受損乃至命喪黑手,而這些試驗往往又躲在落後地區試驗,更增加了調查和查處的難度。
其它國家和地區的相關數據或許可以為我們提供參考。2005起,多家歐美藥廠在當地進行了至少1600項活人臨床藥物試驗,涉及的“人體小白鼠”超過15萬人,4年內最少釀成1730人死亡,秘魯巴西波蘭奈及利亞等開發中國家也發生了相似的情況。而這還僅僅是有據可查的數字。
而跨國製藥公司往往在別的國家進行人體試驗的時候,並不直接說明是在用新藥做試驗,而是借救助之名行試驗之實,往往試驗已經完成、損失已成定局,充當試驗的人還被蒙在鼓裡。美國製藥巨頭輝瑞公司在奈及利亞的一起試驗就是如此:
1996年奈及利亞的一個州暴發腦膜炎,輝瑞製藥以特效藥為名,將抗腦膜炎藥物特洛芬提供給患病兒童沒人告知兒童家長特洛芬此前從未在兒童身上試驗。最終導致11名兒童死亡、數十名兒童殘疾。而輝瑞製藥在事件被媒體曝光後,還無恥的表示“公司對試驗進行的方式表示自豪”,而此類試驗從未在其本土美國進行。並據媒體報導,事後輝瑞公司要挾等方式對奈及利亞政府施壓,大幅降低自己的賠償金額。輝瑞製藥成功的用他國孩子的死保護了自己本國的孩子,這個時候,人權是不會被提及的。
用披著羊皮的狼來形容這些跨國製藥公司並不為過,甚至還遠遠不夠,是赤裸裸的劊子手。以援助為名進行的試驗將自己打造成慈善家,把自己塑造成落後地區病人的救星,無論是在奈及利亞的“特洛芬”試驗,還是在中國的“抗瘤酮”,都是如此進行的。一旦事件被曝光,慈善家變露出了本來猙獰的面目,並百般狡辯。
然而可悲的是,每一起發生在中國的此類事件,我們都看到有中國人在充當幕後的幫凶,為了一己私利不惜出賣自己的同胞,如轉基因黃金大米中的國家疾控中心研究員蔭士安、如那些給同胞提供風險未知的新藥的醫生們,等等。我們也看到了有些政府部門為了所謂的招商引資,為此類項目大開綠燈,事後又百般遮掩。當我們自己的同胞都拋棄了基本的科學倫理,別人還會在乎?

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