基本介紹
- 中文名：複方玄駒口服液
- 拼音名：Fufang Xuanju Koufuye
- 英文名：書頁號：x24-827
- 標準編號：WS3—515(Z-074)—2000(Z)
複方玄駒口服液,性狀,鑑別,檢查,含量測定,用法與用量,注意,規格,貯藏,有效期,藥品名稱,性狀,主要藥味,功能與主治,用法與用量,注意,規格,貯藏,包裝,有效期,
複方玄駒口服液
拼音名：Fufang Xuanju Koufuye
英文名：書頁號：x24-827
標準編號：WS3—515(Z-074)—2000(Z)
本品為玄駒、淫羊藿、枸杞子和蛇床子經加工製成的液體。
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體；味甜、微苦、麻。
鑑別
(1)取本品10ml，加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml，振搖提取，提取液作為供試品溶液。另取玄駒對照藥材1.5g，加50%乙醇10ml冷浸過夜，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同紫色或紫紅色的斑點。(2)取本品15ml，濃縮至5ml，放冷，加無水乙醇15ml，攪勻，濾過，濾液蒸至近乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，取上清液，作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。(3)取本品15ml，加乙醚振搖提取3次，每次5ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(4)取鑑別(3)項下乙醚提取後的樣品液，加醋酸乙酯振搖提取二次，每次20ml，合併醋酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g，加乙醇10ml，回流提取10分鐘，放冷，取上清液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(10:3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色螢光斑點。
檢查
相對密度 應不低於1.05(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。pH值 應為3.5～5.5(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿甙峰計算應不低於2000。對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的淫羊藿甙對照品8mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品2ml，加水20ml，混勻，加乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚液，再加醋酸乙酯-水飽和正丁醇(2:1)混合溶液，振搖提取5次(20、20、15、15、15ml)，合併提取液，蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，定量轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)計，不得少於0.40mg。
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
注意
陰虛火旺患者慎服。
規格
貯藏
密封，置陰涼通風處。
有效期
2年使用說明書
複方玄駒口服液Fufang Xuanju Koufuye
藥品名稱
通用名稱 複方玄駒口服液漢語拼音 Fufang Xuaniu Koufuye
性狀
本品為深棕色至棕褐色的液體，味甜、微苦、麻。
主要藥味
玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。
功能與主治
用法與用量
口服，一次10ml，一日2次。
注意
陰虛火旺患者慎服。
規格
貯藏
密封，置陰涼通風處。
包裝
直口玻璃瓶、易拉蓋。
有效期
2年
【批准文號】 (1997)京衛藥準字第155014號
【生產企業】 北京京航製藥廠
【地址】 北京市海淀區阜成路28號
