複方氟尿嘧啶口服溶液,適應症為本品用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。
基本介紹
- 藥品名稱:複方氟尿嘧啶口服溶液
- 藥品類型:處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑,其組成為每10ml內含氟尿嘧啶40mg。
性狀
本品為乳白色或淡黃色混懸液體。
適應症
本品用於消化道癌症(結腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。
規格
10ml:40mg。
用法用量
口服
一個療程總量按氟尿嘧啶計算為5~7.5g,每日口服 40~80mg,可分2次服用。
一個療程結束後休息1~2周,繼續第2療程。
不良反應
1.本品毒副作用較大。噁心、食慾減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始後,2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。
2.長期套用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。
3.偶見用藥後心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。
禁忌
因由猝死危險。發生心血管反應(心率失常、心絞痛、ST.段改變)的患者禁用。
注意事項
1. 服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
2. 老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應減少。
3.本品為混懸型製劑,用前振搖均勻。
4.如需大劑量用藥,請在醫生指導下進行。
5.服用2個療程後進行複查一次。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥理毒理
本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,後者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。油酸在處方中與氟尿嘧啶產生協同作用,人參多糖作為免疫促進劑,對機體的免疫功能有促進作用,防止了氟尿嘧啶對肌體的毒副作用。
藥代動力學
本品吸收不規則,但製成多相脂質體劑型後,由於淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
貯藏
密封保存。
包裝
每盒6支,玻璃管制口服液瓶包裝。
有效期
暫定二年。
執行標準
國藥準字H20046444