基本介紹
- 藥品名稱：複方曲肽注射液
- 外文名稱：Compound Troxerutin and Poreine Cerebroside Injection
- 是否處方藥：處方藥
- 批准文號：國藥準字H22026579
成份,適應症,規格,用法用量,不良反應,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,包裝,執行標準,
成份
本品為複方製劑，為曲克蘆丁和豬腦提取物製成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁（C33H42O19）、活性多肽、多種胺基酸、多種神經節苷脂等。每1ml含曲克蘆丁（C33H42O19）40mg，含總氮0.5mg，含單唾液酸四己糖神經節苷脂（GM1）0.3mg。輔料：注射用水。
適應症
用於治療腦卒中等急慢性腦血管疾病，老年性痴呆，顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經損傷、周圍神經損傷、腦血管意外創傷及創傷後的神經系統後遺症，以及腦血管疾病所引起的腦功能障礙等後遺症；用於治療閉塞綜合症、動脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
規格
2ml:80mg曲克蘆丁，1.0mg總氮，0.6mg單唾液酸四己糖神經節苷脂（GM1）
用法用量
肌內注射，一次2～4ml，一日2次，或遵醫囑。
靜脈滴注，一次10ml，一日1次，稀釋於250～500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程，或遵醫囑。
不良反應
偶可發生寒顫、輕度發熱、頭暈等反應。個別病例可引起過敏性皮疹，調慢滴速或停藥後症狀可自行消失。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
臨床套用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
藥物相互作用
不宜與平衡胺基酸注射液同用。
同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用，導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
藥理毒理
藥理作用：
本品含有治療腦血管疾病、神經損傷及其引起的腦功能障礙後遺症的曲克蘆丁、活性多肽、多種胺基酸、多種神經節苷脂等活性物質,能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，能調節和改善腦代謝，能加速病變、損傷的神經組織的再生修復，有神經功能恢復和清除神經病變症狀作用。
曲克蘆丁能通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結合，增加血小板內cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細血管的抵抗力，降低毛細血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。可增加血中氧含量和氧飽和度，保護缺氧狀態下酶的活性、改善微循環，促進新血管生成以增進側枝循環，從而增加腦血流量，改善半暗帶區域的供血，減輕周邊區域的水腫，減小腦梗死面積。
本品所含的大量活性多肽、多種胺基酸等能透過血腦屏障，以多種形式作用於中樞神經，調整和改善神經元代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，並影響其呼吸鏈，改善腦內能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細胞缺氧狀態，對缺氧的腦組織有保護作用；能夠提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性，保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。
神經節苷脂具有感知、傳遞細胞內外信息的功能，參與細胞信息傳遞等過程。作為某些神經遞質、激素、病毒和干擾素的受體，具有參與神經組織的分化、再生、修復，與神經衝動的傳導、細胞間的識別作用。能加速損傷的神經組織的再生修復，促進神經支配功能恢復，減低興奮性胺基酸的釋放，從而減輕細胞毒性和血管水腫。
毒理研究：
急性毒性實驗表明：小鼠肌肉注射本品的最大耐受量為32.0g·kg（以曲克蘆丁計），相當於臨床用藥劑量的1333～2666倍；小鼠尾靜脈注射的LD50為67.61g·kg（可信限95%），相當於臨床治療用藥劑量的1126.83倍。
安全性實驗表明：本品單次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥、以及連續多次靜脈注射給藥與肌肉注射給藥，對給藥部位均無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品各給藥濃度均未引起皮膚被動過敏反應，經全身給藥後未引起過敏反應；體外溶血試驗表明本品各濃度在3小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
玻璃安瓿裝，2ml×6支/盒。
執行標準
WS-10001-(HD-1537)-2005-2015
