複方β-胡蘿蔔素膠囊

複方β-胡蘿蔔素膠囊，本品為硬膠囊，內含米黃色和紅色顆粒。.

基本介紹

• 藥品名稱：複方β-胡蘿蔔素膠囊

成份

β－胡蘿蔔素6mg 維生素E100mg 維生素C200mg

性狀

本品為硬膠囊，內含米黃色和紅色顆粒。

適應症

本品為硬膠囊，內含米黃色和紅色顆粒。

規格

6mg

用法用量

口服，成人每天一次，每次一粒。或遵醫囑。

不良反應

在推薦劑量下套用複方β-胡蘿蔔素膠囊，未見特殊不良反應。本品為複方製劑，長期大劑量套用可能出現以下不良反應： 1．大劑量β-胡蘿蔔素可引起皮膚色素變深變黃，停藥後可自行消失；β-胡蘿蔔素為維生素A的前體，攝入過量維生素A（成人>100萬單位，小兒>30萬單位）可致嚴重中毒，甚至死亡。 2．長期大量套用維生素E（日劑量400～800mg），可引起視力模糊、乳腺腫大、頭暈、頭痛、噁心、胃痙攣、腹瀉、流感樣症狀及乏力軟弱；長期超劑量服用時（日劑量>800mg），對維生素K缺乏患者可引起出血傾向，影響內分泌代謝甚至有栓塞的危險。 3．大量套用維生素C（日劑量>1g以上）可引起頭痛、皮膚紅而亮、尿頻（每日尿量600ml以上）、噁心、嘔吐、胃痙攣、腹瀉；長期大量服用時（日劑量2～3g）可引起停藥後壞血病；偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。

禁忌

對本品各組分過敏者禁用，維生素A過多症者禁用，慢性腎功能衰竭時慎用。

注意事項

1．有嚴重肝、腎功能損害者慎用。
2．服用本品期間不宜再服維生素A。
3．大劑量套用維生素A時，紅細胞和白細胞計數可下降，血沉增快，凝血酶原時間縮短；對維生素K缺乏引起的低凝血酶原血症及缺鐵性貧血病人，應慎用維生素E，以免病情加重。
4．特殊患者，需長期大量服用β-胡蘿蔔素和維生素A時，應隨訪監測血細胞計數、暗適應試驗、血沉、凝血酶原時間、眼震顫電動圖、血漿胡蘿蔔素及維生素A含量測定。
5．大量維生素E可導致血清膽固醇及甘油三酯濃度升高。
6．胃酸缺乏者，維生素C可能在胃腸道被破壞。
7．大量服用維生素C可能影響以下診斷性試驗的結果：大便隱血假陰性；尿糖假陽性；影響血糖、血清乳酸脫氫酶和轉氨酶的結果；血清膽紅素濃度下降；尿草酸鹽、尿酸鹽及半胱氨酸等濃度增高；尿液pH下降。
8．下列疾病患者就慎用維生素C：半胱氨酸尿症，高草酸鹽尿症，高尿酸鹽尿症，痛風，草酸鹽沉積症，尿酸鹽性腎結石，糖尿病，6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏症（可致溶血性貧血），鐮形紅細胞貧血（可致溶血危象），鐵粒細胞性貧血或地中海貧血（可致鐵吸收增加），血色病。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期對維生素A需要量略增加，但日劑量不宜超過6000單位；維生素A、C和E均能通過胎盤，孕婦攝入正常膳食時，尚未發現有確切的維生素缺乏，有報導大量攝入維生素A可致胎兒畸形，如尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺關閉等；維生素A和C還可經乳汁分泌，乳母攝入增加時，應注意嬰兒自母乳攝取的量；故服婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

兒童用藥

嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感，應謹慎使用；新生兒僅獲得母親維生素E血藥溶液的20～30％，故出生體重低的嬰兒，出生後可致維生素E缺乏。故嬰幼兒、兒童應在醫生指導下使用。

老年用藥

遵醫囑

藥物相互作用

1．口服避孕藥可加速維生素C代謝，同時提高血漿維生素A濃度。
2．制酸藥如氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸減少，影響脂溶性維生素A和E的吸收。
3．抗凝藥如香豆素或茚滿二酮衍生物與大量維生素A同服，可導致低凝血酶原血症。
4．降血脂藥如考來烯胺和考來替泊，礦物油、新黴素及硫糖鋁等藥物能幹擾維生素A吸收。
5．與維生素E合用時，可促進維生素A的吸收，使肝內維生素A的貯存和利用增加，並降低維生素A中毒的發生；但超量維生素E可減少維生素A的體內貯存。
6．缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增大；慢性維生素A過多症的患者，對維生素C的需要量增大。
7．維生素C與磺胺類藥物同時使用，可促使後者在腎臟形成結晶，不宜同用。
8．纖維素磷酸納可促使維生素C代謝為草酸鹽。
9．與乙醯水楊酸、巴比妥類及四環素等合用，可促進維生素C的尿排泄。
10．長期或大量套用維生素C可干擾抗凝藥效果及雙硫侖對乙醇的作用。

藥物過量

1．服用維生素E達80mg/kg時未發現毒性；曾有長期服用更大劑量時，引起骨骼無力，生殖功能紊亂，胃部不適等報導，停藥數月後，症狀消失。
2．服用維生素C超過1g/日，可致腹瀉；口服維生素C2g/日，可顯著降低尿液pH，促進酸性藥物經腎小管重吸收；因此，治療時若尿液呈酸性，有形成草酸鹽或尿酸鹽性腎結石的可能。
3．大劑量或超量套用β-胡蘿蔔素皮膚色素會變深變黃，停藥後可自行消失。

藥理毒理

本品為三種抗氧化維生素複方藥物。
其中β-胡蘿蔔素在體內轉化為視黃酸或視黃醇（維生素A）（視黃醇的吸收較β-胡蘿蔔素快7～30倍），在維持上皮結構完整、暗適應、骨賂生長、卵巢和睪丸功能以及胚胎髮育中起重要作用。
維生素E 具有抗氧化作用，可保護多聚不飽和和脂肪酸、某些酶中的巰基、維生素A、胡蘿蔔素及細胞膜等免受氧化破壞，在核酸代謝及紅細胞生成中起重要作用；此外，維生素E與生殖功能有關，缺乏時可致不育。
維生素C 在體內和脫氫抗壞血酸形成一種可逆的氧化還原系統，因而在生物氧化及還原作用（如保護巰基酶的活性）以及細胞呼吸中起重要作用；還參於胺基酸代謝、神經遞質合成、膠元蛋白及組織細胞間質的生成，促進鐵在腸內的吸收，促進血脂下降，對毛細血管壁、骨骼、肉芽組織等形成起重要作用。
毒理：本品小鼠灌服LD50＞10g/kg。

藥代動力學

β-胡蘿蔔素 主要在十二指腸和空腸吸收，其中25％以原型在淋巴組織形成乳糜微粒，而75％在黏膜細胞轉化成維生素A，而後大部分在淋巴系統被脂化和結合。人體血清中主要類胡蘿蔔包括黃體素、番茄紅素、β-胡蘿蔔素、α-胡蘿蔔素、少量γ-胡蘿蔔素和一些其他極性類胡蘿蔔素，其量及類別取決於日攝入情況。β-胡蘿蔔素存在於大多數器官組織內，一般人體含量為140mg，其中80％在脂肪組織中，10％在肝臟中，而肝臟中的量與日攝入量無關。某些組織中如黃體和各腎上腺濃度較高，其中黃體最高為60μg/gm，肝臟的10μg/gm，脂肪組織僅6μg/gm，也可分布於皮膚真皮層、血小板、紅白細胞及初乳，主要經糞便排出。一般血漿濃度為200～400μg/dl，取決於日攝入量。β-胡蘿蔔素在體內的轉化率受血漿維生素A的負反饋抑制，故不易導致積蓄中毒。
口服維生素E後，20～80％在十二脂腸吸收，吸收需要膽鹽和飲食中脂肪的存在及胰腺功能正常，與血中β-脂蛋白結合，以乳糜微粒的形式經淋巴進入血液，可分布於各組織，脂肪、垂體和腎上腺中濃度最高，貯存量可高在供4年所需，大部份在肝臟代謝，經膽汁和腎排泄。成人直覺血漿含量平均為1mg/100ml。
口服維生素C後，主要在空腸吸收，蛋白結合率低，可分布於體各組織器管，以腺體組織內濃度最高，以肌肉、脂肪內最少，在白細胞和血小板中的濃度高於其在紅細胞及血漿中的濃度。健康人體含量超過1.5g，血漿濃度達1～2mg，表明個體已飽和；血漿濃度0.5mg％為正常低濃度。維生素C部份在體內代謝成為草酸與二氧化碳排出，部份以還原型或脫氫型經尿排出，如果血漿濃度超過腎閾值（約為1.4mg％），繼續給藥則大部分以原型經尿排出。

貯藏

遮光，陰涼，密閉保存。

有效期

暫定一年半。