《製藥工藝學》是2014年人民衛生出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：製藥工藝學
- 出版時間：2014年5月1日
- 出版社：人民衛生出版社
- ISBN：9787117187039
內容簡介,目錄,
內容簡介
《製藥工藝學/國家衛生和計化生育委員會“十二五”規劃教材》緊密結合國內外製藥工業的發展現狀和發展趨勢，以闡述原料藥及其製劑研發與生產中的製藥工藝學問題為主線，分別介紹了化學藥物、生物製品、中藥和天然藥物等原料藥製藥工藝學的研究內容和方法，並對原料藥及其製劑研發與生產中涉及的中試放大與物料平衡、藥品生產質量管理與控制以及安全生產與環境保護等共性問題進行了綜合性總結。
目錄
第一章 緒論
第一節 概述
一、製藥工藝學的研究內容與研究方法
二、學習本課程的要求和方法
第二節 世界製藥工業的現狀和發展趨勢
一、世界製藥工業的現狀和特點
二、世界製藥工業的發展趨勢
第三節 我國醫藥工業的現狀和發展前景
一、我國醫藥工業的現狀
二、我國醫藥工業的發展前景
第四節 藥品管理與質量控制法律法規
一、藥品管理法律法規
二、藥品註冊管理和生產管理法律法規
第二章 藥物合成工藝路線的設計與選擇
第一節 概述
一、權宜路線與最佳化路線
二、最佳化路線的研究對象
第二節 工藝路線的設計
一、逆合成分析法
二、模擬類推法
第三節 工藝路線的評價與選擇
一、工藝路線的評價標準
二、工藝路線的選擇
第三章 影響化學反應的因素
第一節 概述
第二節 反應物的濃度與配料比
一、化學反應過程
二、反應物濃度與配料比的確定
第三節 溶劑的選擇
一、常用溶劑的性質和分類
二、反應溶劑的作用與選擇
三、後處理溶劑的選擇
第四節 催化劑
一、催化劑與催化作用
二、酸鹼催化劑
三、金屬催化劑
四、生物催化劑
五、相轉移催化劑
第四章 化學合成工藝最佳化研究
第一節 概述
一、工藝最佳化的前提條件
二、工藝最佳化的基本思路
第二節 反應條件最佳化
一、加料順序與投料方法
二、反應溫度
三、反應壓力
四、攪拌與攪拌方式
五、反應時間
第三節 催化反應工藝的最佳化
一、催化劑的選擇
二、催化劑活化與分解
三、催化劑後處理
第四節 工藝過程控制
一、工藝過程控制的研究內容
二、工藝過程控制方法
三、線上分析
第五節 利用實驗設計最佳化工藝
一、均勻設計及優選方法
二、析因設計及其套用
第五章 化學反應後處理及產物純化方法
第一節 概述
一、反應後處理與產物純化的基本思路
二、藥物的純度與雜質
第二節 反應後處理的基本方法
……
第六章 微生物發酵製藥工藝
第七章 基因工程製藥工藝
第八章 動物細胞工程製藥工藝
第九章 中藥和天然藥物製藥工藝
第十章 藥物製劑工藝
第十一章 中試放大與物料平衡
第十二章 藥品生產質量管理與控制
第十三章 安全生產與環境保護
參考文獻
