《製劑工藝與技術》是2009年8月1日中國醫藥科技出版社出版的一本書籍，作者是周小雅。本書主要介紹了藥品製劑工藝的基本要求和工藝技術。
基本介紹
- 書名：製劑工藝與技術
- 作者：周小雅
- ISBN：9787506742757
- 定價：65.00元
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間： 2009-8-1
- 開本： 16開
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書共十一個教學單元，第一章主要介紹課程的內容、結構、教學要求，並對yao藥品生產企業的業務、管理進行介紹；第二、三、四、五、六、七章根據不同的製劑生產企業崗位建制及業務內容，介紹制水、包裝、滅菌等通用崗位以及固體製劑車間、液體製劑車間、中藥製劑車間各崗位的工作任務、資源條件、工藝流程、操作規程；第八、九、十、十一章則分別介紹藥品生產企業中廠房與設施的管理、設備管理、工藝管理、物料管理等內容。
《製劑工藝與技術》課程的內容以藥品生產企業為背景，以藥品生產企業崗位分工為依據，以崗位任務的工作流程為主線，整合了《藥劑學》、《製劑常用設備》、《藥品生產企業管理》、《藥品生產質量管理規範》等學科及相關法規的知識。
圖書目錄
第一章 概述
第一節 課程簡介
一、致同學們
二、致老師們
第二節 生產企業簡介
一、基本概念
二、製劑生產企業的基本配置
第三節 藥品生產管理法規簡介
一、一《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》簡介
二、《藥品生產質量管理規範》簡介
第四節 藥品質量管理
一、相關術語
二、質量檢驗
三、製劑生產企業的質量控制
第二章 製備工藝用水
第一節 離子交換法
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第二節 反滲透法
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
第三節 蒸餾法
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三章 藥品包裝
第一節 概述
一、包裝形式
二、功能要求
第二節 藥品外包裝
二、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三節 藥品分裝
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第四章 滅菌
第一節 生產環境的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
第二節 生產用具的滅菌
一、崗位職責和任務
二、資源配置
三、操作規程
第三節 原料、輔料及製劑的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務
三、資源配置
四、操作規程
