術億寧

術億寧(醫用幾丁糖凝膠)是石家莊市億生堂醫用品有限公司自主研發而成,具有世界領先水平的一種醫用防粘連醫療器械的商品名。主要作用有預防術後粘連產生、促進傷口癒合、局部止血、抑菌等,是理想的防術後粘連材料,被譽為“手術安全好幫手”。本品為無色透明粘稠狀凝膠。所採用的羧甲基殼聚糖是由進口的阿拉斯加雪蟹的蟹腿特定部位提取的甲殼素經脫N-乙醯基,再經深加工製成。

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產品劑型

術億寧採用分子交聯技術,成品為凝膠狀。

規格

1ml 、2ml、3ml、5ml

成 份

本產品為內含30mg/ml的幾丁糖,用生理平衡液配製而成。

臨床試驗

我們在國家藥品食品監督管理局指定的兩家臨床試驗基地:河北省人民醫院和河北醫科大學第二醫院展開了臨床試驗。貢進行了120例實驗,其中實驗組60例,對照組60例,年齡最大的77歲,最小的18歲。其結果顯示無一例發生術後粘連,表明醫用幾丁糖凝膠預防術後粘連效果良好,同時其他數據表明無毒副作用,安全性能高,堆積體生理功能幹擾小。

套用

適應症

(1)普通外科、婦產科等腹、盆腔手術:可預防術後腸粘連和盆腔粘連。如剖宮產術後的腹壁盆腔各層組織的粘連,胃潰瘍穿孔修補術後的腸粘連等。
(2)骨科:適用於所有肌腱,關節及神經手術,可預防肌腱關節及神經粘連;預防外傷性或退變性骨關節炎。

用法

在關腹前將本產品均勻塗布於腹、盆腔腸管、臟器表面和壁層腹膜,然後關腹。

作用機理

醫用幾丁糖凝膠是由蟹殼提純的高分子化合物甲殼素又名幾丁質(chitin),經脫N—乙醯基再深加工後製成的一種聚氨基葡萄糖,是一種具有良好生物相容性、生物可降解性及生物學活性的醫用高分子多糖類物質。其防止術後組織粘連的機理有:
(1)具有選擇性促進上皮細胞、內皮細胞生長而抑制成纖維細胞生長的生物特性,從而促進組織生理性修復,抑制疤痕形成,減少組織粘連。
(2)具有局部止血作用及抑制血纖維蛋白束形成,從而減少了因血腫機化而造成的組織粘連。
(3)具有潤滑作用及生物屏障作用,能有效地阻止粘連發生。醫用幾丁糖凝膠保護關節軟骨的機理在於幾丁糖在理化性質上與關節內氨基多糖相似,具有粘彈性,緩吸收性,而氨基多糖時軟骨及軟骨基質構成與代謝的基礎。

禁忌症

目前未有明確禁忌。

副作用

本品為高純度純化、無毒、無致敏的天然聚糖,目前尚無不良反應記錄。

產品特點

1.本品採用新一代水溶性殼聚糖,生物學活性更好;
2.本品採用天然生物材料,具有良好的生物相容性;
3.本品為液體製劑,局部塗布或滴注,不用縫合,使用方便;
4.本品使用的原材料純度高,安全性好;
5.本品具有良好的生物可降解性,經試驗證明本產品使用兩周后,可安全降解、吸收;
6.本品經臨床試驗證明預防術後組織粘連效果顯著;
7.本品採用的原材料具有局部止血和抑菌作用,對革蘭氏陽性菌尤為明顯。

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