螺旋黴素膠囊

成份

本品主要成分為螺旋黴素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。
其結構式為：

螺旋黴素Ⅰ：R=H
螺旋黴素Ⅱ：R=COCH3
螺旋黴素Ⅲ：R=COCH2CH3

性狀

本品為膠囊劑，　內容物為白色或微黃色顆粒。

適應症

適用於敏感菌引起的下列各種感染：
1．呼吸道感染：咽炎、支氣管炎、肺炎、鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎、蜂窩組織炎、耳炎、頰口部感染等。
2．泌尿系統感染：衣原體感染、前列腺感染等。
3．骨科：骨髓炎等。
4．寄生蟲感染：弓形體病、隱孢子蟲病。
5．其他：皮膚軟組織感染。

規格

37.5萬單位/粒

用法用量

用法：口服。食物影響本品吸收，空腹時服用。
用量：
1．成人：常用量一日450萬單位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者劑量，可遵醫囑增加到一日600萬單位（16粒）。
2．兒童：20公斤以上兒童，一次每公斤體重7.5萬單位，一日二次，或一次每公斤體重5萬單位，一日三次，或遵醫囑。

不良反應

不良反應輕微，偶見胃腸道輕微不適，如噁心、腹瀉，不影響治療。有白細胞減少、血小板減少以及QT間期延長的報導。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1．本品與其他大環內酯類藥物有交叉過敏反應，對大環內酯類藥物過敏者慎用。
2．有肝功能損害、腎功能不全患者慎用。
3．有胃腸道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。
4．因藥物可延長QT間期，心血管病患者慎用

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性尚未確立，兒童用藥需利弊權衡。必需使用時請參照用法用量項相關內容。

老年用藥

老年患者用藥的安全性尚未確立。

藥物相互作用

目前尚缺乏詳細的研究資料。

藥物過量

未見報導。

藥理毒理

螺旋黴素為大環內酯類抗生素，其活性成分為鏈黴菌屬產生的一組混合物。本品的抗菌活性與紅黴素相似。體外試驗表明，本品對革蘭氏陽性菌和部分革蘭氏陰性菌有較好的抗菌作用，如金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、奈瑟氏菌、白喉桿菌等。另外本品對弓形蟲和解脲支原體、隱孢子蟲也有一定作用。本品的作用機理是通過抑制微生物的蛋白質合成而起作用。與紅黴素比較，本品具有較長的抗生素後效應（PAE）。

藥代動力學

據文獻資料：空腹口服本品450萬單位在體內吸收速率常數為1.3±2.5L/h，經3.9±0.7小時達到峰濃度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t_1/2 )為33±0.5小時，表觀分布容積(Vd)為389±192L，比清除率為80±32L/h。血清蛋白結合率為18%，組織中的濃度比血清中的濃度高，且在炎性液中持續時間久。本藥部分以原型經尿液排泄，其餘由糞便排泄。