基本介紹
- 公司名稱：蘇州晶雲藥物科技有限公司
- 總部地點：蘇州
- 成立時間：2010年7月
- 公司性質：有限公司
基本信息,公司介紹,核心業務,領導團隊,
基本信息
領導團隊由中美科學家及管理人員共同組成，用國際化的先進理念領導和管理公司。
晶雲團隊利用掌握的核心技術開發出中國首個藥物晶型研究及結晶工藝開發和最佳化高新技術平台，並通過該平台為全球各製藥公司提供該領域的高級技術研發服務。公司擁有享有自主智慧財產權的高新技術和高新儀器，不僅保證技術平台填補了國內在該領域的空白，而且使其處於國際領先地位。
蘇州晶雲藥物科技有限公司
蘇州晶雲藥物科技有限公司公司介紹
晶雲核心團隊成員過去在美國默克，美國百時美施貴寶以及羅氏等全球領先的製藥公司直接負責和從事藥物晶型研究和結晶工藝開發以及最佳化，共積累了在該領域60多年的研發和管理經驗，曾共同負責和管理過超過200個藥物分子的晶型研究，擁有40多項藥物晶型專利，在各類國際學術期刊發表過100多篇論文。研發團隊成員晶型研究經驗豐富，技術力量雄厚，其中海外博士約占30%，碩士占50%，學士占20%。
團隊利用掌握的核心技術開發出中國在藥物晶型研究及藥物固態研發領域的首個高新技術平台，並通過該平台為全球各製藥公司提供該領域的高級技術研發服務。公司擁有享有自主智慧財產權的高新技術和高新儀器，不僅保證技術平台填補了國內在該領域的空白，而且使其處於國際領先地位。
憑藉晶雲團隊豐富的經驗，高質量和高效率的專業服務，自2010年成立以來已經與全球五十多家製藥企業建立合作關係，成為其在藥物晶型研究和藥物固態研發領域的緊密合作夥伴。隨著晶雲的不斷發展，晶雲將會一如既往秉持客戶至上的服務理念，力求為越來越多的客戶提供始終領先於科技前沿的高級技術服務。
核心業務
晶雲藥物科技有限公司（Crystal Pharmatech）是首家置身中國面向全球的藥物晶型與固態研發公司，致力於為製藥行業提供高質量、高效率、高信譽的藥物晶型與固態研發領域的專業技術服務。核心業務集中在以藥物的固態信息為中心的專業領域，包括原料藥及其中間體的鹽類，共晶和多晶的篩選和評估，原料藥和製劑的專業表征和評估，藥物結晶工藝的最佳化和放大，臨床前藥物製劑的研發，以及上述相關領域內自主智慧財產權技術和產品的開發，高級技術諮詢及其培訓等。
藥物處方前研究
1.新藥/仿製藥晶型的篩選、評估和最佳化
2.晶型穩定性相圖研究
3.溶解度測定
4.穩定性研究(化學/物理)
5.理化性質測定(pKa, LogP/logD, 密度, 粒度分布, XRPD, DSC, TGA, DVS, BET, Raman, FT-IR)
6.給藥系統選擇風險評估
7.早期製劑開發
製劑開發支持
1.固態核磁/拉曼
① 歧化反應
② 晶型轉變
③ 無定形藥物
2.原料藥和輔藥的相容性研究
3.非傳統製劑的研究
① 納米懸浮液
② 固態分散製劑
結晶工藝開發和最佳化
1.藥物化學提純
2.藥物手性拆分
3.多晶型體系中的單一晶型的生產
4.產物顆粒大小分布、形態、等物理性質的控制
5.物化特性優良的無定型顆粒的製備
6.工藝的可重複性，產品質量屬性最佳化工藝的可控性
7.工藝過程設計空間的科學建立
8.工藝過程分析技術（PAT）的合理套用藥物固態研究
藥物固態研究
1.單晶培養和結構解析
2.各種固態表征
3.原料藥和製劑中的晶型檢測和定量分析
4.無定形定性和定量分析
領導團隊
公司領導團隊由中美科學家及管理人員共同組成，用國際化的先進理念領導和管理公司。核心團隊成員過去在美國默克，美國百時美施貴寶以及羅氏等全球領先的製藥公司直接負責和從事藥物晶型研究和結晶工藝研發，共積累了在該領域60 多年的研發和管理經驗，曾共同負責和管理過超過200 個藥物分子的晶型研究，擁有40 多項藥物晶型專利，在各類國際學術期刊發表過100 多篇論文。研發團隊成員晶型研究經驗豐富，技術力量雄厚，其中海外博士約占30% ，碩士占50% ，學士占20% 。
陳敏華，Ph.D. 創始人和執行長
張炎鋒，Ph.D. 創始人和技術總裁
羅伯特· 溫斯洛，Ph.D. 歐美商務發展副總裁
匡善明，Ph.D. 技術開發副總裁
李盈，Ph.D. 亞太商務發展副總裁
王建，Ph.D. 結晶工藝開發副總裁
