藥物製劑技術實訓教程（第二版）

內容簡介

本書是高等職業教育技能技術性人才系列培訓教材之一。

本書以藥品生產企業生產崗位為基本單位，突出技能培養，同時強調對學生GMP意識的強化。全書按生產崗位編寫，完全實現與生產實際“零距離”對接，分為十三章，第一章詳細介紹藥物製劑生產工藝和質量關係，藥物製劑生產與GMP關係；從第二章至第十二章，進入具體生產崗位操作介紹，包括：粉碎、篩分、混合、純化水製備、注射用水製備、片劑製備、丸劑製備、小容量注射劑製備、硬膠囊製備、軟膠囊劑製備、滴丸劑製備、無菌粉末注射劑製備、軟膏劑製備等操作，第十二章為通用製劑包裝操作，第十三章為驗證操作。

本教材在每一個實訓單元後均有考核標準，考核標準參照藥物製劑工要求設定，具有較強實用性、可操作性、標準性。

本教材適用藥物製劑專業及藥學相關專業的專業實訓。同時也可作為藥物製劑高級技工技能考核的培訓教材；藥品生產企業工人崗位培訓資料。

圖書目錄

第一章緒論1

項目一認識藥物製劑劑型1

任務一認識藥物劑型的重要性1

任務二認識藥物製劑製備工藝的重要性2

任務三了解藥物製劑的發展概況2

項目二藥物製劑生產過程GMP管理2

任務一認識藥品質量的重要性2

任務二熟悉GMP起源與發展3

任務三製劑生產中GMP要求與管理4

第二章粉碎、篩分、混合操作17

項目一粉碎操作17

任務一熟悉物料粉碎工藝操作的相關背景資料17

任務二訓練物料粉碎操作19

項目二物料篩分操作22

任務一熟悉物料篩分操作的相關背景資料22

任務二訓練物料篩分操作24

項目三物料混合操作27

任務一熟悉物料混合操作的相關背景資料27

任務二訓練物料混合操作29

第三章製藥工藝用水的製備操作32

項目一純化水的製備操作32

任務一熟悉純化水製備操作的相關背景資料33

任務二訓練純化水製備操作35

項目二注射用水的製備操作40

任務一熟悉注射用水製備操作的相關背景資料40

任務二訓練注射用水製備的操作42

第四章片劑製備操作46

項目一濕法制粒工藝操作46

任務一熟悉濕法制粒操作的相關背景資料47

任務二訓練濕法制粒操作49

項目二壓片工藝操作55

任務一熟悉壓片操作的相關背景資料55

任務二訓練壓片操作58

項目三片劑包衣工藝操作66

任務一熟悉包衣操作的相關背景資料66

任務二訓練包薄膜衣操作70

第五章膠囊填充工藝操作79

任務一熟悉膠囊填充操作的相關背景資料80

任務二訓練膠囊填充操作82

第六章丸劑製備工藝操作90

任務一熟悉丸劑製備操作的相關背景資料91

任務二訓練制丸操作93

第七章軟膠囊的製備工藝操作100

項目一化膠工藝操作100

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