《藥物製劑技術實訓教程（王健明）（第三版）》是2020年7月1日化學工業出版社出版的圖書，作者是王健明、李宗偉。
基本介紹
- 中文名：藥物製劑技術實訓教程（王健明）（第三版）
- 作者：王健明、李宗偉
- 出版社：化學工業出版社
- ISBN：9787122366092
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書按《國家職業教育改革實施方案》中對教學標準的設計要求，根據2019年版《中華人民共和國藥品管理法》、2010年版《藥品生產質量管理規範》（GMP）和2015年版《中華人民共和國職業分類大典》，由全國各醫藥類高職院校資深教師和在企業從事藥品生產管理的專家共同編寫，涵蓋了藥品生產中片劑製備、注射劑製備等工序涉及的工種定義、崗位職責、常用設備、崗位標準操作程式、製藥設備標準操作規程、生產過程注意事項及質量控制要點、考核內容及評分標準等內容。
本教材適用於開設藥物製劑生產技能綜合實訓課程的相關院校選用，也可作為藥物製劑高級工、中級工技能考核的培訓教材，還可作為藥品生產企業工人職業技能培訓的參考資料。
圖書目錄
第一章緒論001
項目一認識藥物製劑劑型001
任務一認識藥物劑型的重要性001
任務二認識藥物製劑製備工藝的重要性002
任務三了解藥物製劑的發展概況002
項目二藥物製劑生產過程GMP管理003
任務一認識藥品質量的重要性003
任務二熟悉GMP起源與發展003
任務三製劑生產中GMP要求與管理005
第二章粉碎、篩分、混合操作018
項目一粉碎操作018
任務一熟悉物料粉碎工藝操作的相關背景資料018
任務二訓練物料粉碎操作020
項目二物料篩分操作023
任務一熟悉物料篩分操作的相關背景資料024
任務二訓練物料篩分操作026
項目三物料混合操作029
任務一熟悉物料混合操作的相關背景資料029
任務二訓練物料混合操作031
第三章製藥工藝用水的製備操作035
項目一純化水的製備操作036
任務一熟悉純化水製備操作的相關背景資料036
任務二訓練純化水製備操作038
項目二注射用水的製備操作044
任務一熟悉注射用水製備操作的相關背景資料044
任務二訓練注射用水製備的操作046
第四章片劑製備操作050
項目一濕法制粒工藝操作051
任務一熟悉濕法制粒操作的相關背景資料051
任務二訓練濕法制粒操作053
項目二壓片工藝操作060
任務一熟悉壓片操作的相關背景資料060
任務二訓練壓片操作063
項目三片劑包衣工藝操作071
任務一熟悉包衣操作的相關背景資料072
任務二訓練包薄膜衣操作076
第五章膠囊填充工藝操作084
任務一熟悉膠囊填充操作的相關背景資料085
任務二訓練膠囊填充操作088
第六章丸劑製備工藝操作096
任務一熟悉丸劑製備操作的相關背景資料097
任務二訓練制丸操作099
第七章軟膠囊的製備工藝操作107
項目一化膠工藝操作107
任務一熟悉化膠操作的相關背景資料107
任務二訓練化膠操作110
項目二軟膠囊內容物配製操作114
任務一熟悉軟膠囊內容物配製操作的相關背景資料114
任務二考核軟膠囊內容物配製操作117
項目三壓制軟膠囊操作118
任務一熟悉壓制軟膠囊操作的相關背景資料118
任務二訓練壓制軟膠囊操作122
項目四軟膠囊乾燥、清洗操作130
任務一熟悉軟膠囊乾燥、清洗操作的相關背景資料131
任務二訓練軟膠囊乾燥、清洗操作134
第八章滴丸製備工藝操作143
任務一熟悉滴丸製備操作的相關背景資料143
任務二訓練滴丸製備操作147
第九章注射劑製備工藝操作153
項目一安瓿的洗滌操作153
任務一熟悉安瓿洗滌操作的相關背景資料154
任務二訓練安瓿洗滌操作155
項目二小容量注射劑的配液操作162
任務一熟悉配液操作的相關背景資料162
任務二訓練配液操作165
項目三小容量注射劑的灌封操作170
任務一熟悉灌封操作的相關背景資料170
任務二訓練灌封操作171
項目四小容量注射劑的滅菌、檢漏操作175
任務一熟悉滅菌、檢漏操作的相關背景資料175
任務二訓練滅菌、檢漏操作177
第十章無菌粉末分裝粉針劑的製備工藝操作181
項目一洗瓶操作182
任務一熟悉洗瓶操作的相關背景資料182
任務二訓練洗瓶操作184
項目二洗膠塞操作187
任務一熟悉洗膠塞操作的相關背景資料188
任務二訓練洗膠塞操作190
項目三無菌粉末分裝操作194
任務一熟悉無菌粉末分裝操作的相關背景資料194
任務二訓練無菌粉末分裝操作196
項目四無菌粉末軋蓋操作199
任務一熟悉無菌粉末軋蓋操作的相關背景資料199
任務二訓練軋蓋操作201
第十一章軟膏劑製備工藝操作206
項目一軟膏劑配製工藝操作206
任務一熟悉軟膏劑配製操作的相關背景資料206
任務二訓練軟膏劑配製操作209
項目二軟膏劑灌封工藝操作213
任務一熟悉軟膏劑灌封操作的相關背景資料214
任務二訓練軟膏劑灌封操作216
第十二章固體製劑的內包裝操作221
任務一熟悉固體製劑的包裝操作的相關背景資料221
任務二訓練固體製劑的內包裝操作223
第十三章驗證及設備驗證227
任務一熟悉設備驗證的相關背景資料227
任務二HLSG-50濕法混合制粒機的驗證操作230
任務三ZP-35B旋轉式壓片機的驗證233
任務四0.5t/h一級反滲透純水裝置的驗證235
第十四章片劑生產工藝設計245
任務一對乙醯氨基酚片生產工藝設計245
任務二制粒、乾燥和壓片操作247
任務三研討和撰寫實訓總結247
附錄一《藥物製劑生產技能綜合實訓》課程標準248
附錄二藥品生產質量管理規範（2010年修訂）253
參考文獻286
